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Fractyl Health宣佈正在進行的REMAIN-1中點隊列、設盲、假手術對照研究的6個月隨機結果,該研究評估了GLP-1藥物停藥后Revita的體重維持作用

2026-01-29 20:04

與假手術組相比,接受Revita治療的患者在6個月時體重持續維持,心臟代謝狀況改善,食物渴望減少,安全性和耐受性持續良好

6個月時,與假手術相比,Revita治療與中位相比,與假手術相比,具有高於中位的GLP-1相關體重減輕的患者體重恢復率減少了約70%

結果支持關鍵研究設計,並進一步證實Revita成為第一種用於GLP-1后體重維持的持久程序療法的潛力;預計6個月關鍵數據和潛在的FDA備案將於2026年下半年提交

根據迄今為止持續的相互作用和有利的安全數據,該公司已請求FDA就根據De Novo途徑重新分類Revita提供反饋,預計將於2026年第二季度進行

公司將於美國東部時間今天上午8:00舉辦投資者電話會議和網絡廣播

馬薩諸塞州伯靈頓2026年1月29日(環球新聞網)-- Fractyl Health,Inc.(納斯達克股票代碼:GUTS)(該公司或Fractyl)是一家為肥胖和2型糖尿病開發疾病改善解決方案的代謝治療公司,今天宣佈了正在進行的REmain-1 Midpoint隊列六個月的陽性隨機結果,這是一項盲法、假對照研究,評估Revita®在停藥后的體重維持。這些結果強化了Revita的生物學原理,支持了效應的潛在持久性,併爲正在進行的REMAIN-1關鍵研究提供了更高的信心。

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