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醫療器械集採六年,上市公司路徑分化

2026-01-29 18:01

《投資者網》蔡俊 

1月,新一輪醫療器械高值耗材集採開標。 

本輪集採,多家上市公司中標,再度展現國產替代的大趨勢。而且,本輪在設計層面做出多項創新,背后是一場多方共贏。 

本質上,集採是政策端與企業端的雙向洗禮。六年的時間,集採也進入深水區。對企業而言,探索出適合自身發展的路徑,穿越深水區就是一場跨越周期的探尋。 

集採的價值升維

1月,國家醫保局公佈了第六批高值耗材集採結果:藥物塗層球囊、泌尿介入兩類產品共有227家企業申報496個產品,最終440個產品中選,中選率達88.7%。 

其中,超90%中選產品均為國產,樂普醫療(300003.SZ)、微創醫療(00853.HK)、先瑞達(06669.HK)等細分賽道龍頭榜上有名。 

回溯高值醫用耗材集採走過的六年,覆蓋產品從心臟冠脈支架、骨科人工關節、人工晶體、人工耳蝸、外周血管支架、運動醫學,以及本輪的兩個品種。路徑演變上,走出一條從「唯低價」到「價值導向」、從「同質化競爭」到「創新驅動」、從「單一規則」到「精細化治理」的進階之路。 

第一個階段,為2020至2022年的啟動和深化。首輪集採時,中標冠脈支架的企業平均降幅達93%,展露出「以量換價」核心邏輯。之后,集採範圍從冠脈支架拓展到人工關節、脊柱類等骨科品種規則上開始探索分組競價,兼顧不同企業供應能力。 

第二個階段,為2023至2025年的個性探索。常態化的集採延續品類覆蓋,口腔種植體、人工晶體、運動醫學類等更多品類被納入,同時「一品一策」的理念逐漸清晰,針對不同品類設計個性化規則。 

第三個階段,為本輪集採開始的價值升維。細看設計層面,優化分組、差異化比價、錨點價、復活機制等出爐,規則實現系統性升級。一方面,新規構建「穩臨牀、保質量、反內卷、防圍標」框架。另一方面,集採從「低價者得」向「價值判定」轉變。 

換句話講,集採的核心邏輯發生轉變:從單純追求價格下降轉向「價格、質量、創新、供應」四維平衡,既減輕患者負擔,又保障臨牀需求與企業創新動力。

進口替代+份額集中

價值升維的背后,是一場多方共贏。本輪集採首次設置「A、B雙組+復活機制」,給國產龍頭留出「以價換量」並保利潤的空間。 

在此規則下,樂普醫療6款產品全線入圍,冠脈球囊均價2678元,較最高有效申報價5600元下降52%,但較集採前終端價仍有20%左右毛利緩衝。外周藥物球囊的競標中,歸創醫療以A組第一名中標,報價雖未披露,但市場測算其降幅約45%。 

同時,微創醫療、先健科技(01302.HK)、威高骨科(688161.SH)等頭部企業均有產品入圍。相比之下,美敦力、波科等進口商僅拿到B組少量配額。 

換言之,本輪的競標結果呈現「進口替代+份額集中」趨勢。據國家醫保局數據,藥物塗層球囊國產化率已從2019年的28%提升至2025年的58%,本輪集採后有望突破70%

對此,市場一邊為國產替代獻出掌聲,一邊也關注中標企業的業績走向,觀察以量補價的兑現進度。 

2025年前三季度,樂普醫療營收78.4億元,同比下降3.7%;扣非淨利18.1億元,同比增長11%。其中,可降解支架、切割球囊等創新器械的佔比提升至34%,對衝冠脈支架集採的降價衝擊。管理層在業績交流會上透露,第六批集採后藥物球囊市場份額有望由19%提升至35%。 

作為平臺型企業,歷輪多輪集採的微創醫療共有9款產品中標,覆蓋冠脈、外周、骨科、心律管理四大業務。2025年上半年,該企業營收5.48億元,同比下降2%;經調整淨利潤122.1萬元,較2024年同期的-6407.4萬元扭虧為盈。 

一方面,微創醫療通過「供應鏈本土化+智能製造」,將部分產品的成本下調。另一方面,其海外收入佔比首次突破50%,成為對衝國內降價的重要緩衝。 

同期,歸創通橋收入2.35億元,同比增長64%,虧損收窄至0.3億元。相比龍頭,該企業通過集採快速放量產品,並不斷複製這種邏輯,成為唯一在「神經+外周」雙賽道均拿到A組首位的國產廠商。 

三條路徑穿越深水區

每一輪集採,都是走向深水區的探索。對企業而言,如何在競標后覆盤穿越路徑,成了關鍵變量。 

其一,樂普醫療、微創醫療、先健科技等試水出了縱深創新,即打造「集採保量+創新保利」雙輪驅動。這些企業的共同特點,把集採品種視為「流量入口」,通過快速迭代升級產品,維持定價權。 

比如樂普生物,今年計劃上市全球首款靶向藥物塗層球囊,療效更好的同時,定價預計高於較集採中標價。先健科技則把集採中標的腔靜脈濾器作為敲門磚,帶動可降解封堵器、左心耳封堵器等高毛利創新器械入院。 

其二,威高骨科藉助集採從單賽道轉向平臺型,即完成橫向擴張。該企業完成脊柱、創傷、關節等三次國採「大滿貫」中標,2025年覆蓋醫院數量突破6000家,渠道下沉至縣級醫院1600家。 

不止如此,威高骨科把集採帶來的現金流用於「併購+自建」,整合3家脊柱微創初創企業,將傳統骨科耗材一次性收入升級為「耗材+設備+服務」持續模式。 

其三,藍帆醫療(002382.SZ)突圍出海,即國內集採養產能,海外高價賺利潤。本輪集採前,該企業的海外收入佔比超60%,並把產能用於供應歐洲、中東市場,其外周球囊海外均價1200歐元是國內集採中標價3倍,以產能全球調配實現利潤最大化。 

歸根結底,上市公司在一輪輪高值耗材集採的洗禮中逐漸找到新的發展路徑。集採是國產廠家替代進口的流量入口,也是自我升維的臺階。反饋到資本市場,上市公司的價值也被重估,進而重構各家企業資本運作的圖景。(思維財經出品)■

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