Immix Biopherma獲得FDA突破性治療指定NXP-201，用於治療複發性/難治性AL澱粉樣變性

Immix Bioburma，Inc.（「ImmixBio」，「公司」，「我們」或「我們」或「IMMX」），複發性/難治性AL澱粉樣變性的全球領導者，今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予NXC-201治療複發性/難治性AL澱粉樣變性的突破性療法認定。

根據FDA的規定，突破性療法的認定旨在加快用於治療嚴重疾病的藥物的開發和審查，初步臨牀證據表明，該藥物可能在臨牀顯著終點上比現有療法有實質性改善。

FDA突破性治療稱號是基於NEXICART-2臨牀試驗的II期NXP-201中期臨牀結果，該結果於2025年12月7日在佛羅里達州奧蘭多舉行的美國血液學會（ASH）年會上口頭介紹。