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Radiopharm Theranostics表示,截至2025年12月31日的6個月內,現金和現金等值物約為3,452萬美元,為2027年提供了跑道

2026-01-28 20:09

計劃和業務更新

18F-RAD 101-用氟-18放射性標記的小分子靶向脂肪酸合酶

RAD 101正在美國一項單組2b期臨牀試驗中進行評估,以評估該分子在30名確診不同來源實體瘤複發性腦轉移的患者中的診斷性能。RAD 101已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)快速通道指定,以加快審查過程,並幫助將這種新型成像小分子帶給美國每年診斷出的超過300,000名腦轉移患者。該研究目前正在招募患者,預計將於2026年第一季度完成招募。

177 Lu-RAD 202-用鑥177放射性標記的靶向HER 2的納米抗體

該公司繼續在人類表皮生長因子受體2(HER 2)陽性晚期實體瘤患者的1期「HEAT」臨牀試驗中評估RAD 202。HER 2在乳腺癌和其他幾種實體瘤中過表達,代表腫瘤學中的一個經過驗證的靶點。RAD 202已證明具有積極的安全性和生物分佈的臨牀概念驗證,最近由數據安全和監測委員會(DSMC)推薦在「HEAT」試驗中進展到下一個劑量水平75 mCi。

177 Lu-RAD 204-用鑥177放射性標記的靶向PD-L1的納米抗體

RAD 204正在PD-L1驅動的癌症的I期研究中繼續進行評估,包括非小細胞肺癌(NSCLC),小細胞肺癌(SCLC),三陰性乳腺癌(TNBC),皮膚黑色素瘤,頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)和子宮內膜癌。16例接受RAD 204治療的NSCLC患者的既往I期成像數據表明,該診斷化合物是安全的,並且與可接受的劑量測定相關。

Lu 177-RV 01 -用鑥177放射性標記的靶向B7 H3 4 Ig亞型的單克隆抗體

RV 01(Betabart)是一種針對B7 H3的4 Igg亞型的單克隆抗體,B7 H3是一種免疫檢查點蛋白,在腫瘤中高度表達,而不是在健康組織中。在多項臨牀前研究中,RV-01顯示腫瘤縮小並延長生存期。這是Radiopharm Ventures開發的第一種放射性藥物治療方法,Radiopharm Ventures是Radiopharm Theranostics和MD Anderson癌症中心的合資企業。

TSB 161-RAD 402 -用釷161放射性標記的靶向KLK 3的單克隆抗體

RAD 402是一種靶向Kalikrein相關肽3(KLK 3)的單克隆抗體,用放射性核素161 TB放射性標記,用於治療前列腺癌。在臨牀前研究中,RAD 402在小鼠移植物中表現出強的腫瘤靶向性、有限的骨和骨髓吸收以及與單克隆抗體的預期一致的肝臟排泄特徵。

Ga68-RAD 301-放射性標記的靶向a vB-整聯蛋白的肽

RAD 301正在胰腺導管腺癌(PDAC)患者的I期成像試驗中進行評估。a vB-整聯蛋白是腫瘤侵襲和轉移性生長的細胞標誌物,它與多種癌症(尤其是胰腺癌)的生存率下降相關。RAD 301此前已獲得FDA的孤兒藥認定(ODD),1期試驗的數據支持該公司在局部胰腺癌患者中轉向2期成像試驗的決定。

與當前1期試驗的患者人羣相比,疾病早期階段未滿足的醫療需求以及更高的疾病患病率影響了評估RAD 301治療局部胰腺癌的決定。

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