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2026-01-28 20:04
在預先安排的中期數據審查中,IDMC發現了一個安全性問題,認為需要重新評估研究設計,特別是在患者入組標準方面。研究人員或CalciMedica評估該試驗中沒有死亡與研究藥物(氨氯地拉或安慰劑)有關。此外,沒有嚴重不良事件符合向美國食品和藥物管理局(FDA)快速報告的標準。根據IDMC的建議,該公司已停止該試驗,並計劃對破盲的臨牀數據進行全面審查。
該公司將評估基線特徵、疾病嚴重程度、伴隨治療和其他因素對患者結果的影響。這些分析預計將為未來如何對AKI中的AKI進行臨牀評估提供信息。