Halozymer提高2025年收入預期，提高2026年和多年財務指導

更新未經審計的2025年初步估計：-總收入為1，385 - 14億美元，同比增長36%至38%1 -特許權使用費收入為865 - 8.7億美元，同比增長51%至52%1

提高2026年財務指導範圍：- 總收入增加至1，710 - 18.1億美元，同比增長23%至30%2 -版税收入增加至1，130 - 11.7億美元，同比增長30%至35%2 -調整后EBITDA增加至1，125 - 12.05億美元3、4 -將非GAAP稀釋后每股收益增加至7.75美元-8.253美元，4

收購Surf Bio及其超濃縮技術擴大藥物輸送機會

電話會議定於今天東部時間上午5：30/東部時間上午8：30

聖地亞哥，2026年1月28日/美通社/ --Halozymer Therapeutics，Inc.（納斯達克：HALO）（「Halozymer」或「公司」）今天提供了業務最新情況，包括提供初步未經審計的2025年收入估計以及提出2026年全年和多年財務指導。該公司還宣佈收購Surf Bio，Inc.（「Surf Bio」）是一家生物製藥公司，擁有創新的生物超濃縮技術，旨在改變抗體和生物製品的輸送方式，於2025年12月成立。

「我們增加的多年指導既反映了我們核心ENHANze業務的實力，也反映了我們在2025年建立的非凡勢頭。2025年，我們預計特許權使用費收入同比增長將超過50%，這清楚地表明瞭我們商業模式的實力以及全球對ENHANze支持產品的持久需求。與此同時，我們大幅擴大了新的合作伙伴關係，簽署了三項新的ENHANze合作和許可協議、一項新的自動注射器商業許可和供應協議以及兩項自動注射器開發協議。此外，我們的合作伙伴Janssen還獲得了Rybrevant Faspro的全球批准，這是第十款獲得ENHANze批准的產品。2025年，我們通過收購Elektrofi及其Hyzon技術以及Surf Bio及其超濃縮技術，推進了戰略增長路線圖。這兩種過度集中技術的IP持續時間都達到了2040年代中期。我們的運營成就和收購擴大了我們的藥物輸送組合和機會，擴大和擴大了我們的版税範圍，並使我們創造價值的途徑多樣化，」總裁兼首席執行官海倫·託利博士説。

託利博士補充道：「從短期來看，我們對2026年總收入同比增長23%至30%的強勁預期凸顯了我們特許權使用費收入的強勁實力，預計2026年特許權使用費收入將超過10億美元，同比增長30%至35%。這比之前的預測提前了一年。到2026年底，我們預計將有15個合作伙伴計劃正在開發中，並簽署了三項或更多新的藥物輸送許可協議，通過多元化的藥物輸送組合擴大影響範圍並增加我們的機會。總而言之，這些驅動因素增強了我們對2040年代實現持久收入增長的信心，並支持我們對Halozymer長期增長前景的信念，這將為股東帶來持續價值。"

該公司以3億美元的預付款收購了Surf Bio，但需根據慣例對購買價格進行調整，並根據產品開發和監管批准里程碑支付高達1億美元的里程碑付款，總代價高達4億美元。

Surf Bio超濃縮技術正在開發，可在多種治療方法（包括單克隆抗體和小分子）中實現高達500毫克/毫升的高濃度，以單次自動注射器注射方式輸送，供在家或在HCP辦公室使用。這些高濃度配方可以使用Surf Bio專有的保護性賦形劑和噴霧乾燥方法實現，從而實現抗體和生物製品的可訪問且患者友好的皮下輸送。

表1. 2025年截至2025年12月31日的十二個月未經審計的初步收入估計

2025年估計

預計同比增長1

總收入

1，385美元至14億美元

36%至38%

使用費收入

8.65億至8.7億美元

51%至52%

2026年財務展望

該公司正在提高2026年的財務指導。對於2026年全年，公司預計：

表2. 2026年財務指南

先前的指導範圍

新制導範圍

預計同比增長2

總收入

1，430美元至15.3億美元

1，710萬美元至18.1億美元

23%至30%

使用費收入

9億至9.4億美元

1，130美元至1，1.7億美元

30%至35%

調整EBITDA

1，000至10.8億美元

1，125萬美元至12.05億美元

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非GAAP稀釋每股收益

6.50美元至7.00美元

7.75美元至8.25美元

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腳註：

1從2024年實際到2025年低端和2025年高端計算的增長率。

2從2025年中點到2026年區間低端和2026年區間高端計算的增長率。

3調整后EBITDA和非GAAP稀釋每股收益是非GAAP財務指標。有關這些措施的解釋，請參閱下文「關於使用非GAAP財務措施的註釋」。

4包括未包含在之前2026年指導中的Hyspoon ™和Surf Bio的約6000萬美元投資。

網絡廣播和電話會議Halozymer將於今天（1月28日星期三）上午5：30美國東部時間上午8：30舉辦投資者電話會議。可以通過以下鏈接訪問實時通話的預註冊：https://registrations.events/direct/Q4I1205969。現場通話和演示材料的網絡廣播將通過Halozyme.com公司網站的「投資者」部分獲取。

關於Halozymer Halozymer是一家生物製藥公司，致力於推進顛覆性解決方案，以改善新興和成熟療法的患者體驗和結果。

作為使用專有酶rHuPH 20的ENHANze®藥物輸送技術的創新者，Halozymer的商業驗證解決方案促進了注射藥物和液體的皮下輸送，減輕了治療負擔並提高了便利性。ENHANze®已通過遍佈全球100多個市場的十種商業化產品影響了超過100萬患者的生活，並已授權給領先的製藥和生物技術公司，包括羅氏、武田、輝瑞、楊森、艾伯維、禮來、百時美施貴寶、argenx、ViiV Healthcare、Chugai Pharmaceutical、Acumen Pharmaceuticals和Merus NV。

Halozymer還在與Hyzoon ™開發合作產品，以擴大其藥物輸送技術組合的廣度。Hyspoon ™是一種創新的微粒技術，預計將為藥物和生物製劑的高濃度設定新標準，可以減少相同劑量的注射量，並擴大家庭和醫療保健提供者給藥的機會。Hyspoon ™的加入增強了我們通過創建和交付高度濃縮的生物製劑來改變患者治療體驗的能力，從而大大擴大了可皮下交付的治療方法的範圍。Hyspoon ™技術已授權給領先的生物製藥合作伙伴，包括Janssen、Eli Lilly和argenx。

Halozymer還使用先進的自動注射器技術開發、製造和商業化藥物器械組合產品，旨在提高便利性、可靠性和耐受性，增強患者的舒適度和依從性。該公司擁有兩種專有商業產品Hylenex®和XYOSTED®、商業產品合作，並與Teva Pharmaceuticals和Viatris Inc的子公司McDermott Laboratory Limited進行了持續的開發計劃。

Halozymer總部位於加利福尼亞州聖地亞哥，辦事處位於新澤西州尤因;明尼蘇達州明尼通卡;和馬薩諸塞州波士頓。明尼通卡也是其運營設施的所在地。

關於2025年初步結果的説明

本文列出的財務結果是初步的、估計的且未經審計的。它們取決於公司財務和會計結算程序的完成和最終確定。它們反映了管理層僅根據截至本新聞稿發佈之日管理層可用的信息做出的估計。在完成和敲定這些程序期間瞭解到的進一步信息可能會改變最終結果。一旦可用，這些初步估計不應被視為向美國證券交易委員會提交的截至2025年12月31日的年度公司10-K表格財務信息的替代品。該公司截至2025年12月31日的十二個月財務業績可能與這些初步估計存在重大差異。因此，您不應過分依賴這些初步信息。

關於使用非GAAP財務指標的注意事項

除了歷史信息外，本新聞稿中列出的陳述還包括前瞻性陳述，包括但不限於有關公司財務業績的陳述（包括截至2025年12月31日財年的初步業績和公司2026年的預期財務前景）以及對未來增長、盈利能力、收入和產品需求耐久性的預期，總收入、特許權使用費收入、特許權使用費收入持續時間、EBITDA、調整后EBITDA和非GAAP稀釋每股收益和股東價值。 前瞻性陳述還包括與收購Elektrofi和Surf Bio相關的未來計劃、目標、預期和意圖，此類收購對公司和合並后集團的運營和財務業績的預期影響和貢獻（包括合作產品的潛在開發和商業化以及與這些事件相關的時間），以及收購的預期收益。與Elektrofi ' s和Surf Bio知識產權相關的前瞻性陳述包括對專利期限和專利到期期限的預期，以及此類專利可能對公司可能從許可此類知識產權中獲得的未來特許權使用費金額產生的預期影響。有關該公司ENHANze®藥物輸送技術的前瞻性陳述可能包括ENHANze®可能的好處和屬性、其潛在應用，以幫助其他注射治療藥物的分散和吸收，以及促進更快地輸送和通過皮下輸送更大容量的注射藥物。有關公司業務的前瞻性陳述可能包括由我們合作伙伴的開發和商業化努力推動的潛在增長和特許權使用費和里程碑付款的接收、潛在的新臨牀試驗研究啟動和合作開發計劃的推進、監管提交和產品發佈、我們合作伙伴的藥物特許經營權的規模和增長前景、潛在的新的或擴大的合作和合作目標，以及新合作或專有產品的潛在批准，以及這些活動的潛在時間。這些前瞻性陳述通常（但不總是）通過使用「預期」、「相信」、「使能」、「可能」、」將「、」可能「、「打算」、「估計」、「預期」、「計劃」、「預測」、「可能」、「潛在」、」初步「、「可能」、「應該」、「繼續」、「預期」、「可能」、「預期」、「預期」、「計劃」、「預測」、「可能」、「可能」、「「以及其他具有類似含義的詞語，並涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果存在重大差異。實際結果可能與這些前瞻性陳述中包含的預期存在重大差異，這是由於幾個因素，包括有關未來事項的不確定性，如市場條件，國內外業務的變化，公司運營的競爭環境的變化，收購Elektrofi和Surf Bio的預期收益，公司藥物輸送技術的專利期限意外提前到期或終止，收入、支出和成本的意外水平，公司業務增長或開發的意外結果或延迟，公司合作或專有產品的監管審查或商業化、監管批准要求、意外不良事件或患者結果和競爭條件。該公司向美國證券交易委員會提交的最新10-K表格年度報告和10-Q表格季度報告中詳細討論了這些和其他可能導致差異的因素。除法律要求外，公司沒有義務更新前瞻性陳述以反映本備忘錄日期之后發生的事件，e.

除了披露根據美國公認會計原則（「GAAP」）編制的財務措施外，本新聞稿還包含某些非GAAP財務措施。公司報告利息、税款、折舊和攤銷前利潤（「EBITDA」）、調整后EBITDA、非GAAP稀釋每股收益和非GAAP稀釋股票以及有關這些指標的指導，除了但不作為根據GAAP計算的財務指標的替代品或優於根據GAAP計算的財務指標。該公司計算非GAAP稀釋每股收益，不包括股份薪酬費用、債務折扣攤銷、無形資產攤銷、一次性變化（如果有），例如或有負債的變化、庫存調整、減損費用以及所得税費用的某些調整。該公司計算非GAAP稀釋股份，不包括用於計算非GAAP稀釋收益的可轉換票據的稀釋影響。公司計算EBITDA，不包括利息、税款、折舊和攤銷。公司計算調整后EBITDA，不包括一次性項目（如果有），例如或有負債變化、庫存調整和減損費用。本新聞稿末尾包含了GAAP財務指標和非GAAP財務指標之間的協調。該公司不提供前瞻性調整措施與GAAP的對賬，因為預測和量化此類對賬所需的某些金額存在固有的困難，包括可能針對股份薪酬費用的變化和任何離散所得税項目的影響進行的調整。

該公司單獨評估其他收入和費用項目，以便可能納入非GAAP財務指標的計算，並考慮該項目的定量和定性方面，包括（i）其規模和性質，（ii）是否與公司的持續業務運營有關和（iii）無論公司是否希望其作為公司正常業務的一部分定期發生。非GAAP財務指標沒有任何標準化含義，因此不太可能與其他公司提出的類似標題的指標進行比較。這些非GAAP財務指標無意孤立考慮，應與公司根據GAAP編制的合併財務報表一起閲讀，並且不是根據任何全面的會計規則或原則編制的。此外，未來公司可能會出於非GAAP財務措施的目的而排除其他項目，並且公司未來可能會停止排除其歷史上出於非GAAP財務措施的目的而排除的項目。

公司認為這些非GAAP財務指標很重要，因為它們提供了公司經營業績的有用指標，不包括不直接影響公司認為的核心經營業績的因素以及異常事件。非GAAP指標還允許投資者和分析師對公司核心業務隨着時間的推移以及與其他公司的經營活動進行額外比較，並評估趨勢和未來預期。該公司使用非GAAP財務信息來評估其認為有意義且具有可比性的財務績效指標，以評估運營趨勢，並建立部分基於績效的激勵薪酬計劃。

安全港聲明

聯繫方式：Tram Bui投資者關係和企業傳播副總裁609-359-3016 tbui@halozyme.com

悉尼查爾頓·Teneo 917-972-8407悉尼. teneo.com

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來源：Halozymer Therapeutics，Inc.