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145億隻是前奏!次世代血栓切除系統「閃電」3.0震撼亮相

2026-01-28 17:34

短短十四天內,血管介入領域先后迎來資本與產品的雙重衝擊:

先是波士頓科學官宣以145億美元豪購血栓清除領軍者Penumbra,引發行業對血管介入格局的重估;

時隔不足兩周,Penumbra便交出答卷——1月26日,次世代Lightning Flash 3.0計算機輔助真空血栓切除系統(CAVT)正式發佈,高級算法驅動的加入,讓血管介入插上了智能化的翅膀。

本文2544字,7分鍾 

 來源 | 頤通社 (ID:Medisophy)

▍余波未平,3.0閃電已至

血栓清除核心痛點,是「精準與效率」的平衡。既要快速清除血栓,又要避免過度抽吸導致的失血、血管損傷。

Lightning Flash 3.0的升級,正是圍繞CAVT技術的底層邏輯,將血栓清除工具升級為具備自適應能力的智能介入平臺。

升級技術的內核是雙重凝塊檢測算法(Dual Clot Detection Algorithms),這是計算機輔助真空血栓切除(CAVT)技術的最新演進。

該系統同時運行兩種獨立的檢測機制。

一套機制是壓力差監測,基於導管近端與遠端傳感器的壓差分析;另一套機制是血流監測,基於流體動態特性的頻譜分析,通過微處理器實時融合兩種信號,實現血栓與血液的精準區分。

當導管尖端接觸血栓時,血栓阻塞導致遠端壓力顯著下降,負壓增大,流動模式切換為高粘度的非牛頓流體特徵時,系統立即激活持續抽吸模式(Continuous Aspiration),以-29英寸汞柱的近純真空鎖定目標。

而一旦檢測到開放血流,壓力恢復平衡,流體迴歸低粘度層流,閥門自動切換為間歇抽吸(Intermittent Aspiration),用脈衝式節奏減少不必要的血液流失。

3.0版的算法升級,讓這套「智能功率調製」策略更快更細膩。 它能識別更微小的血栓碎片,響應速度提升至毫秒級

導管推進過程中,面對大負荷血栓時「深吸長呼」,遇到血栓邊緣或混入血液時「淺嘗輒止」——這種自適應抽吸能夠確保醫生單次通過(Single-Pass) 就能清除沿途所有血栓,無需反覆回撤、盲抽試探。

手術室里的體驗更加直觀可感。 導管手柄的LED燈以穩定綠色提示採樣模式,接觸血栓時則閃爍黃色警報;同步的音頻提示音,讓醫生無需緊盯屏幕,就能憑聲音節奏判斷導管與血栓的接觸狀態。

視聽雙導航,將操作從經驗驅動轉向數據驅動,無效操作大幅減少。

硬件層面,這款產品展現出「精準暴力」。

加粗的導管內徑,提升抽吸通量,可應對更大負荷血栓;自動反衝洗功能,則在感知到管路流量衰減時自動注入生理鹽水,既避免血栓在導管腔內堆積導致的「管路憋死」,又維持負壓環境的連續性,減少因抽吸中斷而需二次通過的風險。

臨牀數據顯示,Flash 3.0相比前代產品實現了1.3倍清除速度提升,血栓清除時間縮短23%,同時減少60%液體使用量。

這樣帶來的手術更快,減少造影劑用量和失血,對腎功能不全患者非常友好。

2026年1月發表於《Circulation》STORM-PE試驗顯示:

中高危肺栓塞患者,接受CAVT聯合抗凝治療,48小時后右心負荷改善顯著優於單純抗凝(RV/LV比值平均降低0.52 vs 0.24,P<0.001),且主要不良事件發生率與對照組相當(4.3% vs 7.5%),為介入取栓作為一線選擇提供了關鍵循證依據。

▍買的不只是產品,是算法平臺

1月15日,波士頓科學宣佈以每股374美元現金加股票收購Penumbra,溢價19.3%,交易價值高達145億美元,接近1000億元人民幣

市場最初的疑惑是,為何高位接盤?

在Flash 3.0發佈后,這個問題的答案恐怕會豁然開朗

波士頓科學看重的非單個產品,而是CAVT這一「算法驅動」的技術平臺,以及其背后的行業話語權。

在急性缺血性卒中(AIS)機械取栓市場,Penumbra與美敦力、史賽克形成三足鼎立,穩居血管介入領域第一陣營

公司財報顯示,2025年第四季度,營收預計達3.85億美元,同比增長超過20%;全年營收約14億美元,同比增長超17%

公司毛利率達67.8%,預計2026年底前突破70%,這種高毛利源於技術差異化帶來的定價權和「剃刀-刀片」商業模式(ENGINE主機-一次性耗材)。

淨利潤率呈現加速提升趨勢。2025年第三季度,營業利潤率達13.8%,且增速超過毛利率,顯示規模效應和運營槓桿的釋放,公司正從成長型向盈利型高效過渡。

Inari Medical的ClotTriever等純機械設計不同,Penumbra構建了軟件定義醫療器械的核心護城河,這正是波士頓科學戰略佈局的關鍵。

其一,持續進化能力,算法可通過固件升級迭代,無需更換硬件即可實現性能提升,延長產品生命周期;

其二,數據效應,全球每年近8萬例手術數據反哺算法優化,形成「使用-優化-更優」的自我強化循環;

其三,跨適應症擴展潛力,CAVT核心組件可適配從神經血管導管到肺動脈導管的全場景需求,實現從PE、深靜脈血栓(DVT)到外周動脈、缺血性卒中的全領域覆蓋

而這一路徑,早已在波士頓科學業務中得到驗證——在神經調控、心臟節律管理領域,其憑藉「硬件為載體、算法為靈魂」的戰略實現了領先。

Penumbra的加入,恰好填補了波科在機械血栓清除領域的短板,尤其是神經血管和急性血栓治療的空白,與現有電生理、冠狀動脈介入產品線形成協同,構建完整血管介入生態。

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