中國上市、全球首發！百濟神州這一創新葯開啟血液腫瘤治療新篇章

（來源：上觀新聞）

百濟神州新型BCL2抑制劑索托克拉（百悦達）中國上市會暨全球首發盛典日前舉行。會上，眾多專家共同就國內慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）以及套細胞淋巴瘤（MCL）的診療現狀、治療策略及創新診療格局展開分享與討論，以期推動創新葯物更好地造福國內患者。

近年來，我國血液腫瘤的防治依然面臨嚴峻挑戰。根據國家癌症中心《2022年中國癌症發病和死亡報告》，當年淋巴瘤新發約8.52萬例、死亡約4.16萬例。其中，CLL/SLL和MCL存在治療后易復發、難治癒的臨牀挑戰，患者普遍面臨預后不佳的困境，疾病負擔較為沉重。隨着以BCL2靶向治療為代表的創新治療方案持續取得進展，我國的淋巴瘤患者或將迎來更豐富的治療選擇。

2025年12月30日，索托克拉獲國家藥品監督管理局（NMPA）附條件批准，用於治療經治CLL/SLL及復發或難治性（R/R）MCL成人患者。在收到批件僅8天后，哈爾濱血液病腫瘤研究所、蘇州大學附屬第一醫院、北京大學腫瘤醫院、中國醫學科學院血液病醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、中山大學腫瘤防治中心等開出了全國首批處方，讓這款藥物能夠儘早惠及國內患者。

哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授在開場致辭中表示：「我國的淋巴瘤治療仍面臨諸多挑戰，包括疾病易復發、治療選擇有限、患者預后不佳等，亟待更具創新性的治療方案。索托克拉這款創新葯的獲批上市，反映了我國對重大疾病臨牀需求的重視，不僅為CLL/SLL和MCL患者帶來了新的希望，也標誌着我國淋巴瘤治療領域的一大進步，有望重塑我國血液腫瘤診療的格局。」

借本次上市會的契機，「中國慢性淋巴細胞白血病診療提升白皮書2.0」項目在大會現場正式啟動。該項目將致力於深化臨牀對BCL2抑制劑療法優勢的認知，推動個體化治療理念的實踐，並助力規範化診療教育與臨牀應用水平的全面提升。未來，項目將通過學術發表、多媒體傳播及國際交流等多種形式，持續擴大學術影響力，彰顯有限療程診療的中國價值，推動我國CLL診療水平邁向全球領先。

中國醫學科學院血液病醫院邱錄貴教授指出，「白皮書2.0」項目的啟動具有承前啓后的重要意義，旨在以1.0版本建立的診療現狀為基準，前瞻性地構建以「有限療程」為核心的規範化臨牀路徑與個體化決策支持體系，為中國CLL診療邁向「臨牀治癒」的新時代提供關鍵指引與實踐工具。

大會現場，邱錄貴教授，鄭州大學第一附屬醫院宋永平教授，北京微愛公益基金會張昀，百濟神州全球高級副總裁、大中華區、中亞和南亞區域總經理單國洪以及百濟神州副總裁、索托克拉全球產品團隊負責人Dan Freeman博士圍繞全球創新葯研發及臨牀落地展開了深入探討。結合索托克拉在中國首發落地的經驗，各方立足於全球新葯研發框架以及中國血液腫瘤領域的創新研發進展，為推動創新葯物在臨牀的高質量應用、提升患者可及性方面提供了切實的參考路徑。

單國洪表示：「中國血液腫瘤領域正以高質量的臨牀研發，在全球疾病治療的創新中扮演着日益重要的角色。這源於國內迫切的臨牀需求，也得益於持續優化的創新葯審評審批環境。索托克拉的迅速獲批及商業化供應，不僅體現了監管部門對創新葯研發的大力支持，也證明了百濟神州強大的全鏈自主能力。未來，我們將繼續助力提升創新葯物的可及性，同時推動索托克拉在中國市場的首創經驗走向全球，持續為中國及全球血液腫瘤防治事業的發展作出貢獻。」

原標題：《中國上市、全球首發！百濟神州這一創新葯開啟血液腫瘤治療新篇章》

欄目主編：戎兵

來源：作者：文匯報 唐瑋婕