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2026-01-28 08:42
【今日頭條】
23年來首次全面修訂 《藥品管理法實施條例》將於5月15日施行
國務院總理李強日前簽署國務院令,公佈修訂后的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,自2026年5月15日起施行。《條例》共9章89條,修訂后的主要內容如下。
一是完善藥品研製和註冊制度。支持以臨牀價值為導向的藥品研製和創新,鼓勵研究和創制新葯,支持新葯臨牀推廣和使用。明確藥物非臨牀安全性評價研究機構資格認定程序,細化藥物臨牀試驗管理要求。設立藥品上市註冊加快程序,明確藥品再註冊程序,規定處方藥、非處方藥轉換機制。對符合條件的兒童用藥品、罕見病治療用藥品給予市場獨佔期,對含有新型化學成份的藥品等進行數據保護。細化藥品上市許可持有人的責任。
二是加強藥品生產管理。嚴格藥品委託生產管理,壓實委託生產時藥品上市許可持有人的責任,明確可以委託分段生產藥品的情形。明確中藥飲片、中藥配方顆粒生產、銷售的管理要求。
三是規範藥品經營和使用。完善藥品網絡銷售管理制度,壓實藥品網絡交易第三方平臺提供者責任。加強醫療機構藥事管理,保障使用環節藥品質量。明確醫療機構配製製劑審批流程,規定醫療機構製劑調劑使用條件和程序,支持配製兒童用醫療機構製劑,滿足兒童患者用藥需求。
四是嚴格藥品安全監管。明確藥品安全監督檢查措施。細化藥品質量抽查檢驗流程,規定當事人對檢驗結果有異議的,可以申請複驗。針對違法行為設定了嚴格的法律責任。
【大勢展望】
美股三大指數漲跌不一 金價續創歷史新高
隔夜美股道瓊斯工業平均指數比前一交易日下跌408.99點,收於49003.41點,跌幅為0.83%;標準普爾500種股票指數上漲28.37點,收於6978.6點,漲幅為0.41%;納斯達克綜合指數上漲215.74點,收於23817.1點,漲幅為0.91%。
大型科技股普漲,英特爾漲超3%,亞馬遜漲超2%,存儲概念股上漲,美光科技漲超5%,閃迪漲超2%,西部數據漲超4%。光通信板塊全線走高,康寧漲超15%,報道稱與Meta達成60億美元供貨協議;Lumentum漲超11%,Coherent漲超8%。熱門中概股漲跌互現,納斯達克中國金龍指數收漲0.48%,虎牙漲超19%,愛奇藝、嗶哩嗶哩漲超3%,恆生指數ADR上漲,按比例計算,收報27133.89點,較香港收市升6.94點或0.03%。
紐約商品交易所WTI原油期貨當月連續合約上漲1.94美元,收於每桶62.57美元,漲幅為3.20%。國際金價續創歷史新高,COMEX黃金期貨當月連續合約上漲97.10美元,漲幅1.91%,報5179.6美元/盎司。現貨黃金上漲173.43美元,漲幅3.46%,報5181.78美元/盎司。現貨白銀上漲8.28美元,漲幅7.97%,報112.14美元/盎司。
【熱點前瞻】
歐盟正式啟動各成員國政府衞星通信計劃
當地時間1月27日,歐盟空間事務專員安德留斯·庫比留斯在布魯塞爾舉行的一次會議上表示,歐盟政府衞星通信計劃已於「上周」啟動。該計劃匯集了27個歐盟成員國政府擁有的衞星的現有通信能力。
特朗普釋放美元貶值信號
美國總統特朗普:美元表現很好,並不擔心美元下跌。可以讓美元像一個Yo Yo一樣波動。我並不認為美元下跌太多。美元正在迴歸其自身應有的水平,這是合理的。日本一直都向讓貨幣貶值。
三部門:政府舉辦或參與舉辦的經營性公墓收取的墓位使用費實行政府指導價管理
國家發展改革委、民政部、財政部發布關於進一步完善殯葬服務收費政策的通知。各類殯葬服務機構收取的生態安葬費,城鎮公益性公墓、政府舉辦或參與舉辦的經營性公墓收取的墓位使用費、格位使用費、維護管理費,收費標準由省級發展改革部門會同同級財政、民政部門制定,或者經省級人民政府授權由地級及以上人民政府制定,具體實行政府指導價管理。農村公益性墓地原則上不得向村民收取墓位使用費,如需收取維護管理費,由村民委員會或村集體經濟組織按照實際成本明確收費標準。
其他經營性公墓收取的墓位使用費、格位使用費、維護管理費等原則上實行市場調節價,收費標準由殯葬服務機構按照實際成本和合理利潤自行確定,並書面報告當地民政部門。地級及以上地方人民政府民政部門要會同有關部門依法加強對經營性公墓的收費指導,通過明確收費標準參考區間加強引導,並配套採取有效的行業監管措施。涉及港股福壽園(01448)。
中微半導發佈漲價通知函:漲價幅度15%~50%
中微半導1月27日發佈漲價通知函:受當前全行業芯片供應緊張、成本上升等因素的影響,封裝成品交付周期變長,成本較此前大幅度增加,框架、封測費用等成本也持續上漲。鑑於當前嚴峻的供需形勢以及巨大的成本壓力,經過慎重研究,決定於即日起對MCU、Norflash等產品進行價格調整,漲價幅度15%~50%。涉及半導體板塊。
中電信天翼視聯完成首輪增資引戰
中電信天翼視聯科技股份有限公司成功完成首輪增資引戰,引入中國國有企業混改基金、杭州數據集團、沐曦股份、工銀投資、海康威視以及高瓴資本六家重量級戰略投資者。本次增資引戰過程中同步實施員工股權激勵計劃,公司管理層、核心骨干及研發團隊與外部投資方同股同價同權參與本輪融資。涉及港股中國電信(00728)。
先聲藥業(02096):就SIM0709達成許可協議 協議包含最高達10.16億歐元的里程碑付款
先聲藥業公告,於2026年1月26日,本集團附屬公司先聲藥業有限公司與勃林格殷格翰簽署獨家授權許可協議。根據該協議條款,勃林格殷格翰將獲得用於炎症性腸病的TL1A/IL-23p19雙特異性抗體SIM0709在大中華區以外的全球獨家權益。根據該協議條款,本集團有權收取4,200萬歐元的首付款,以及基於研發進展、監管審批及商業化等情況,最高達10.16億歐元的里程碑付款。此外,本集團亦有權就大中華區以外的淨銷售額收取分級特許權使用費。
國泰海通(02611):預計2025年年度淨利潤同比增加111%-115%
國泰海通公告,預計2025年年度實現歸屬於母公司所有者的淨利潤人民幣275.33億元到人民幣280.06億元,同比增加111%到115%;預計公司2025年年度實現歸屬於母公司所有者的扣除非經常性損益的淨利潤人民幣210.53億元到人民幣215.16億元,同比增加69%到73%。
贛鋒鋰業(01772):預計2025年淨利潤為11億元–16.5億元,上年同期虧損20.74億元
贛鋒鋰業公告,預計2025年淨利潤為11億元–16.5億元,上年同期虧損20.74億元。報告期內,公司持有的Pilbara Minerals Limited股票價格上漲產生了公允價值變動收益,在領式期權相關的既定風險管理策略對衝后,整體公允價值變動收益約10.3億元。
萬科企業:深鐵集團提供不超過23.6億元借款
萬科A公告,經協商,公司第一大股東深圳市地鐵集團有限公司向公司提供不超過23.6億元借款。該借款用於償還公司在公開市場發行的債券本金與利息,期限為36個月,利率為2.34%。此次關聯交易已獲董事會審議通過,不構成重大資產重組,無需有關部門批准。
新股:港股零食連鎖商鳴鳴很忙(01768)暗盤漲超72%
港股零食連鎖商鳴鳴很忙暗盤漲超72%,現報408港元。該公司計劃發行1410.1萬股H股,集資最多33.4億港元,預計1月28日在港掛牌。
【個股點晴】
快手-W(01024):可靈大模型估值被低估
快手旗下視頻生成大模型可靈 AI 的月活躍用户在今年 1 月突破 1200 萬。2025 年,可靈全年收入預計將達到 1.4 億美元,遠超快手在 2025 年初定下的 6000 萬美元收入目標。最近剛剛上市的大模型公司 Minimax 旗下同類型產品海螺 AI 2025 年 1 月-9 月的收入為 1746 萬美元。
國泰海通發佈研報稱,可靈AI視頻生成工具已實現技術-生態-變現閉環,25Q3收入達3億元,ARR達2.4億美元,全球創作者超6000萬,企業客户超3萬家;AIGC視頻商業化加速,長期價值凸顯,維持「增持」評級,目標價104港元。
花旗分析師Brian Gong等人在報告中稱,12月的強勁表現可能得益於Kling Video 2.6的推出,該版本包含「動作控制」這一新功能,在海外市場的AI生成視頻內容中廣受歡迎。認為可靈全年收入可能超過2.5億美元。儘管快手核心電商業務面臨一些不利因素,但基於可靈AI的出色表現,維持對快手港股的買入評級。