Outset Medical為其Tablo平臺獲得FDA批准

Outset Medical，Inc.（納斯達克：OM）是一家開創性的醫療技術公司，該公司率先推出了一項以更低的成本和複雜性改善透析臨牀結果的技術，今天宣佈其下一代Tablo平臺獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的510（k）許可，該平臺旨在為醫院，衛生系統和家庭透析提供商提供企業級的安全性，可靠性和連接性。

隨着批准，Tablo成為首個納入FDA於2025年6月發佈的最嚴格和最新醫療器械網絡安全指南的血液透析系統。此外，硬件、操作系統和軟件的改進旨在進一步增強Tablo的可靠性和用户體驗。