Omeros為成人和兒科TA-GMA患者推出首款商用YARTEMLEA

- 收到並履行了多個移植中心的初始訂單，YARTEMLEA現已用於成人和兒科TA-GMA患者-

Omeros Corporation（納斯達克股票代碼：OMER）今天宣佈，YARTEMLEA®（narsoplimab-wuug）已於上周完成向其分銷商的首次商業發貨，移植中心的訂單于同一天開始。患有干細胞移植相關血栓性微血管病（TA-GMA）的成人和兒童患者現在都在醫院和門診接受YARTEMELA治療，其中包括最近之前未通過標籤外C5抑制劑方案的患者。

YARTEMLEA是第一個也是唯一一個獲得批准的TA-GMA療法，TA-GMA是一種經常致命的干細胞移植併發症，由補充物的聚集素途徑的激活驅動。YARTEMLEA於2025年12月23日獲得美國FDA批准，可選擇性抑制MASP-2（lectin途徑的效應酶），阻斷該途徑的激活，同時保留對宿主防禦感染重要的經典和替代性補充功能。YARTEMLEA已獲准用於成人和兩歲及以上的兒童。

TA-GMA可以在自身和異基因骨髓干細胞移植后發生，異基因移植后的患病率明顯更高。美國和歐洲每年約進行30，000例同種異基因移植。最近的研究估計，高達56%的異基因移植受者會出現TA-GMA，儘管人們認為這種情況經常被低估，並且及時診斷可能是影響結果的關鍵因素。

歐洲藥品管理局目前正在審查YARTEMLEA用於治療TA-GMA的上市授權申請，預計將於2026年中期做出決定。