Myriad Genetics宣佈2026年商業推出Precise MRD檢測試劑盒，強調多種癌症類型的超靈敏ctDNA檢測

Myriad Genetics，Inc.（納斯達克股票代碼：MYGN）是分子診斷測試和精準醫學領域的領導者，今天宣佈了其Precise MRD™（分子殘留病）檢測試劑盒的商業化路線圖，並強調了令人信服的數據，這些數據增強了超靈敏循環腫瘤DNA（ctDNA）檢測跨癌症類型的臨牀價值。

Myriad將於2026年3月與精選的社區臨牀醫生一起在乳腺癌領域推出Precise MRD，隨后在今年晚些時候推出結直腸癌和腎臟癌。該公司可能會在2027年及以后擴展到其他癌症類型，包括卵巢癌和子宮內膜癌。

Myriad Genetics總裁兼首席執行官Sam Raha表示：「我們的Precise MRD計劃反映了Myriad通過將超靈敏度MRD測試納入現實臨牀護理來推進精確腫瘤學的堅定承諾。」「通過檢測極低水平的ctDNA並證明與臨牀結果的明顯聯繫，這次有限的臨牀啟動代表着在更早的洞察、更明智的決策和更好的患者結果方面取得了有意義的進展。"

該時間軸反映了臨牀證據，證明了Precise MRD的高靈敏度和檢測ctDNA的能力，檢測率低至百萬分之一（ppm）。中期研究分析表明，結直腸癌的基線檢測和復發預測近乎普遍，乳腺癌的基線敏感性也很高。

Precise MRD背后越來越多的證據以及超靈敏MRD測試在臨牀實踐中日益重要的作用已在多個領先的科學和行業論壇上分享，包括發表在《柳葉刀腫瘤學》上的文章、在2025年聖安東尼奧乳腺癌研討會®（SALCS）上的演講和2026年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）胃腸道癌症研討會以及在摩根大通醫療保健會議上介紹Myriad的MRD戰略。

研究結果MONITOR-Breast是一項前瞻性、多中心觀察性研究，評估所有亞型的I-III期乳腺癌患者。該研究在新輔助治療期間使用Precise MRD（一種基於腫瘤信息的全基因組測序（WGS）的檢測方法）系統性評估了ctDNA，中位數為每位患者10個時間點。該設計能夠對新輔助治療過程中的ctDNA動態進行高分辨率、縱向分析。SALCS分享的結果表明：

在ASCO® GI，日本國立癌症中心東醫院的合作者報告了MONSTAR-SCREEN-3的中期關鍵結果，這是一項針對可切除I-IV期結直腸癌患者的多中心前瞻性研究，結合了Precise MRD：