卡迪夫腫瘤科宣佈更新CRDF-004，II期臨牀試驗，評估Onvansertib聯合SOC方案治療1 L RAS-mCRC患者

- 將Onvansertib添加到FLOFIRI/bev一線標準治療方案中，通過SAS突變mCRC患者的無進展生存期來衡量，總體緩解率和持久性趨勢呈劑量依賴性改善-

- 數據支持選擇30毫克奧萬舍替劑量用於一線ras突變的mCRC的登記計劃-

- 數據驗證了之前報道的Onvansertib與FOLFRI/bev在二線mCRC初治患者中的2期試驗的陽性結果，發表在《臨牀腫瘤學雜誌》上-

- Onvansertib仍然安全且耐受良好-

- 公司預計將於2026年上半年提供最終數據和註冊計劃-

- 公司將於今天東部時間上午8：30/東部時間上午5：30舉行電話會議-

聖地亞哥，2026年1月27日（環球新聞網）--卡迪夫腫瘤學公司（納斯達克股票代碼：CRDF）是一家利用PLK 1抑制來開發針對一系列癌症的新型療法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈了CRDF-004的積極更新，CRDF-004是一項隨機劑量探索II期臨牀試驗，旨在評估Onvansertib與標準治療（SoC）方案（FLOFIRI/貝伐單抗（bev）或FLOFOX/bev）聯合治療一線（1 L）ras突變轉移性結直腸癌（mCRC）患者的情況。在意向治療分析中，臨牀數據顯示，與接受任何一種SOC方案的患者相比，接受Onvansertib聯合FLFIRI/bev的患者在多項療效指標上具有劑量依賴性獲益。在這項試驗中，onvansertib與FLOFIRI/bev的配合效果也優於onvansertib與FLOFOX/bev的配合。

基於這些結果，該公司選擇了30毫克劑量的onvansertib與FLOFIRI/bev一起在1 L例ras突變mCRC患者中進行註冊試驗。卡迪夫腫瘤科計劃在今年晚些時候啟動一項註冊計劃，等待與FDA協商最終確定試驗設計，該公司預計將Onvansertib與SOC方案、FOFIRI/bev或FOLFOX/bev進行比較。