打破巨頭壟斷，同心醫療衝刺「國產人工心臟第一股」

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　　來源：浩海投研

　　作者/星空下的番茄

　　編輯/菠菜的星空

　　排版/星空下的烏梅

　　當全球人工心臟市場主要被美國技術壟斷時，來自蘇州的同心醫療帶着一顆「中國心」衝刺科創板，引發市場廣泛關注。公司產品作為國內首批獲證的全磁懸浮人工心臟，已成功進入美國FDA臨牀試驗階段。

　　儘管營收近三年實現近九倍增長，展現出可觀的市場潛力，但公司仍面臨「增收不增利」的困境，累計虧損超過十億元，現金流持續為負，高研發投入與市場推廣帶來巨大資金壓力。在國際巨頭壟斷、國內同行追趕以及持續「失血」的多重挑戰下，這顆「中國心」能否藉助科創板實現更穩健的發展，成為行業關注的焦點。

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　　股東背景強大，營收持續增長

　　同心醫療自2008年成立以來，長期專注於全磁懸浮人工心臟的研發與商業化。2021年11月，公司自主研發的CH-VAD（慈孚®VAD）獲得國家藥監局批准上市，成為中國首個擁有完備自主知識產權的全磁懸浮人工心臟產品，打破了該領域長期被國外技術壟斷的局面。

　　同心醫療核心產品  摘自公司官網

　　人工心臟作為治療終末期心衰的有效手段，技術壁壘極高。在全球市場，美國雅培的HeartMate3長期佔據主導地位。同心醫療的產品成功上市，標誌着我國在心血管重症治療領域實現重要突破。

　　隨着技術獲得認可，公司營收呈現快速上升趨勢。《招股説明書》顯示，2022年至2024年，營收從861.15萬元增長至7735.05萬元，三年內增長近九倍。2025年上半年營收達7207.14萬元，接近去年全年水平。這一增長主要得益於CH-VAD產品的商業化推進，該產品已在全國80多家醫院完成超過670例臨牀植入，銷售收入從2022年的827.20萬元增至2024年的6705.98萬元，顯示出良好的市場接受度。

　　營業收入情況  摘自《招股説明書》

　　同心醫療的股東背景十分亮眼，不僅在一輪輪融資中，將公司估值推升到了42億元的投后估值，多元化的股東結構，也支撐其商業化進程。控股股東陳琛保障了公司技術路線和長期戰略的穩定性，紅杉中國、中金啟德等知名投資機構提供資本與品牌背書，北京門頭溝鑄心基金依託國家心血管病中心的科研資源提供產業協同，藍帆醫療則憑藉其全球網絡助力國際化佈局。

　　然而，儘管外部資源豐富，同時外部市場潛力巨大，公司仍面臨由失血壓力帶來的不小的經營風險，呈現出一幅高成長性與高風險性並存的複雜圖景。

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　　市場潛力巨大，但失血壓力長存

　　中國心力衰竭患者人數已超過1500萬，且隨人口老齡化持續增長。心臟移植雖為有效治療手段，但年手術量僅千例左右，遠不能滿足臨牀需求。植入式左心室輔助裝置（人工心臟）因而成為重要替代方案，但目前國內年植入量僅數百例，相對於百萬級潛在患者，市場滲透率極低，預示着一個百億級賽道正待開發。

　　同心醫療的核心競爭力體現在技術創新上。其全磁懸浮人工心臟採用「分立式磁懸浮結構」，有效降低血細胞損傷和併發症風險。此外，新一代產品BrioVAD已獲美國FDA批准開展臨牀試驗，成為中國首個進入FDA 的PMA評審路徑的有源植入式醫療器械。該試驗設計為與雅培HeartMate3進行「頭對頭」對照，並獲美國醫保覆蓋，具備國際認可的技術基礎。

　　然而，光明的前景難以掩蓋公司當前的財務壓力。同心醫療仍處於「高研發投入、高增長收入、高額虧損」的早期商業化階段。2022年至2024年，公司歸母淨利潤虧損持續擴大，三年半累計虧損超10億元。經營活動現金流持續為負，2024年淨流出高達2.93億元，且2024年末資產負債率一度飆升至93.48%，儘管2025年6月完成新一輪融資后資產負債率有所回落至60.28%，但持續「失血」的狀態仍對公司的健康發展構成威脅。

　　淨利潤情況  摘自《招股説明書》

　　造成這一局面的因素多樣，一方面，公司需持續投入全球研發與臨牀試驗，成本高企；另一方面，產品結構單一，收入高度依賴CH-VAD，在研產品仍需時間上市。此外，市場競爭加劇導致產品均價從2022年的45.96萬元/台降至2025年上半年的36.23萬元/台，若未來納入醫保集採，價格壓力將進一步凸顯。

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　　擁有出海先行優勢，但競爭壓力不小

　　為應對國內市場的種種挑戰，同心醫療積極佈局國際化戰略，並已取得階段性成果。其在美國的臨牀試驗獲美國醫療保險（Medicare）覆蓋，平均每例支持約22萬美元，使公司在試驗階段即可獲得收入，形成「以戰養戰」的良性循環，為中國醫療器械企業出海提供了新思路。

　　公司在國際化方面具備系統性佈局。早在2009年即在美國設立子公司，2018年啟動運營，現已建立覆蓋法規、研發、臨牀與商業化的全鏈條運營體系。此外，公司堅持通過國際學術平臺披露臨牀數據，以循證醫學策略建立信任，其INNOVATE試驗直面雅培HeartMate3，展現技術自信。

　　在美試驗情況  摘自《招股説明書》

　　然而，出海之路並非坦途。全球人工心臟市場長期被雅培壟斷，其HeartMate3產品累計植入超4萬例，2023年銷售額突破10億美元，市佔率一度超過99%。與此同時，國內企業如核心醫療等也在快速追趕，其Corheart6號稱全球最小最輕的磁懸浮人工心臟，且在國內植入量領先。內外競爭夾擊之下，同心醫療的國際化進程面臨嚴峻考驗。

　　同心醫療憑藉技術領先性與前瞻性的國際佈局，在中國高端醫療器械出海浪潮中佔據先機。然而，公司仍需應對國際巨頭的競爭、國內市場的價格壓力、產品結構單一以及持續虧損等多重挑戰。

　　未來，其能否將技術優勢轉化為可持續的商業成果，不僅取決於產品性能與臨牀試驗結果，更依賴於全球化運營能力與資源整合水平。同心醫療的實踐，對中國醫療器械行業的國際化發展具有重要的標杆意義。

責任編輯：楊紅卜