恆瑞醫藥SHR-1049注射液獲臨牀試驗批准，擬用於治療晚期實體瘤

中訪網數據  江蘇恆瑞醫藥股份有限公司近日宣佈，其自主研發的創新型抗腫瘤藥物SHR-1049注射液已獲得國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。該藥物擬用於治療晚期實體瘤。根據公告，SHR-1049注射液是公司自主研發的靶向藥物，目前國內外尚無同類藥物獲批上市。截至目前，該項目的累計研發投入約為2,600萬元人民幣。根據我國藥品註冊相關法規，藥物在獲得臨牀試驗批准后，仍需完成臨牀試驗並通過國家藥監局的審評審批方可上市銷售。公司表示將按國家規定推進項目，並提示藥品研發至上市周期長、環節多，存在不確定性，請投資者注意投資風險。