捷報+1！艾迪康旗下上海錦測通過上海臨檢質控中心2025年下呼吸道tNGS室間質...

下呼吸道感染是全球感染性死亡的主要病因之一，涵蓋氣管炎、支氣管炎、肺炎等多種疾病，其病原體複雜多樣，且具有高發病率與高病死率的嚴峻挑戰。傳統檢測方法在檢出率與時效性上存在侷限，尤其在應對微量病原或混合感染時，往往難以實現精準鑑別，影響重症患者的診療效率。隨着臨牀對病原學診斷要求的提升，靶向高通量測序（tNGS）技術憑藉其高靈敏度、快速檢測周期和良好的成本效益，成為下呼吸道病原診斷的重要工具。該技術具有覆蓋廣、速度快、準確性高的綜合優勢，可同步檢測細菌、病毒、真菌、支原體等多種病原體，從而為臨牀精準用藥與提升診療效率提供關鍵技術支撐^[1]。

為系統評估各實驗室的檢測能力，上海市臨牀檢驗質量控制中心於2025年組織開展下呼吸道感染病原體tNGS檢測室間質量評價。本次活動共有全國83家單位參與，通過對10份不同濃度盲樣樣本的檢測，綜合評價了各機構在病原檢測中的靈敏度、特異性與準確性。該評價體系嚴謹全面，涵蓋檢測靈敏度、特異性、穩定性及混合感染識別能力等多維指標，被視為檢驗醫學領域實驗室技術能力的「試金石」。

經過嚴格評審，艾迪康旗下上海錦測醫學檢驗所在本次室間質評中順利通過，檢測能力再獲權威認可！上海錦測依託高質量的tNGS檢測技術平臺以及貫穿檢測全流程的標準化質控體系，在有效控制假陽性與假陰性結果方面表現突出，圓滿完成了精準識別能力的考覈。

艾迪康旗下上海錦測

獲上海市臨檢中心tNGS室間質評權威認證

本次質評聚焦常見及高致病性呼吸道感染病原體，從假陽性、假陰性及結果穩健性三大維度，評估參評實驗室tNGS檢測的特異性、靈敏度與穩定性。考覈樣本共10份，涉及肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、熱帶念珠菌、甲型流感病毒、結核分枝桿菌、肺炎支原體等15種臨牀常見病原體，覆蓋細菌、真菌、病毒、支原體等多個類別。樣本濃度跨越10至10000 copies/mL，其中包含低至10 copies/mL的微量病原樣本以及多病原混合樣本，全面考察實驗室的檢測下限、特異性及混合感染解析能力。

艾迪康實驗室憑藉從樣本前處理、建庫測序到生物信息分析的全流程質量管理體系，實現了精準可靠的檢測效果。即使在濃度低至10 copies/mL的樣本中仍能穩定檢出，體現了出色的質控水平與結果可靠性。這一成績得益於艾迪康多年積累的大樣本數據庫、定製化的生物信息分析系統、嚴格的質控流程以及標準化的實驗室管理體系，共同構建了高性能的tNGS檢測平臺。

此次通過室間質評，不僅印證了艾迪康在下呼吸道感染病原檢測方面的技術能力，也為其在更廣泛的感染性疾病檢測場景中的應用奠定了堅實基礎。室間質評作為臨牀實驗室質量管理的核心工具，其結果客觀反映實驗室檢測的準確性與可靠性。本次高分通過，標誌着艾迪康在tNGS檢測技術及質量管理體系方面再次獲得權威認可。

作為國內第三方醫學檢驗行業的先行者，艾迪康此次成績源自於在病原檢測領域的持續投入與系統化佈局。旗下實驗室的通過，不僅體現了檢測質量的高可靠性，也展現了跨區域實驗室檢測同質化與標準化管理的優秀能力。未來，艾迪康將繼續以臨牀需求為導向，通過技術創新與質控升級，為全國醫療機構提供更高效、精準的檢測服務，助力呼吸道感染疾病的早診早治與精準防控。

 · 關於艾迪康臨牀基因擴增檢驗實驗室 · 

艾迪康臨牀基因擴增檢驗實驗室於2004年設立，並取得技術驗收合格證書，2016、2020、2023年均被浙江省臨檢中心評為臨牀檢驗示範實驗室（分子生物學檢驗專業）。實驗室配備了illumina NextseqCN500測序儀、ABI3500測序儀、美國賽沛Xpert infinity全自動核酸檢測系統、ABI7500熒光定量擴增儀、瑞士ROCHE公司cobasZ480熒光定量擴增儀以及cobasX480全自動核酸提取儀、Natch S全自動核酸提取儀等50余台先進設備，能開展乙肝、丙肝病毒的高敏定量檢測，呼吸道、生殖道臨牀常見感染病原的核酸檢測，以及宏基因mNGS、病原靶向tNGS等感染性疾病相關檢測項目。

 · 關於艾迪康基因組技術中心 · 

基因組技術中心配備了Illumina NovaSeq 6000、NextSeq 2000、Nextseq 550、MiseqDx等高通量測序儀，Bionano全基因組光學圖譜系統，Agena Massarray飛行時間質譜系統，數字PCR，以及Qiagen、Hamilton自動化工作站等先進設備。同時組建了專業的濕實驗、生信分析及報告解讀組團隊，自主研發生信分析流程，在腫瘤、血液、遺傳病、感染性疾病、藥物臨牀等方向，建立了完善的技術平臺體系和服務體系，為各疾病領域的健康管理、早期診斷、個體化治療指導、預后判斷與治療監測提供一站式檢測服務。

參考文獻

Global burden of lower respiratory infections and aetiologies, 1990–2023: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2023. Sirota, Sarah Brooke et al. The Lancet Infectious Diseases, Volume 0, Issue 0.

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(艾迪康控股 動態寶)