唯一優效+室温保存雙突破，維昇藥業隆培生長激素獲批，重塑百億市場格局

轉自：財聯社

1月26日，國家藥品監督管理局（NMPA）正式批准維昇藥業（2561.HK）核心產品隆培生長激素注射液上市，用於治療兒童生長激素缺乏症（PGHD）。此次獲批標誌着公司首款商業化創新產品落地，成功實現了從研發到商業化的關鍵跨越。作為國內首個且目前唯一經三期臨牀證實優效於日製劑的長效生長激素，該產品不僅填補了中高端市場的技術空白，更將重塑百億生長激素市場競爭格局。

隆培生長激素破局GHD臨牀痛點，構建競爭護城河

兒童生長激素缺乏症（PGHD）是因垂體分泌生長激素不足導致的兒童生長發育障礙。長期以來，每日皮下注射的短效製劑是標準治療方案，但近三分之二的患者存在漏針現象，直接影響治療效果。因此，患者亟需給藥頻率更低、更安心的治療方案。

隆培生長激素的核心突破在於「優效+便捷」的雙重革新。作為一款每周僅需注射一次的長效製劑，其價值不僅在於較日製劑注射次數的大幅降低，更在於療效的實質性突破。臨牀數據顯示，隆培生長激素在年化生長速率上，實現了對傳統日製劑的統計優效，國內目前唯一經3期臨牀證實療效優於日製劑的長效生長激素。這意味着，在相同治療時間內，患兒每年能多獲得約1釐米的身高增長。這一差異在成人看來或許微小，但對於治療窗口期僅剩1-2年的兒童而言，具有重要的臨牀意義。

療效突破的背后，是隆培生長激素所依託的TransCon暫時連接技術。該技術能在體內緩慢釋放出與人體自身分泌的、結構完全一致的生長激素。這與部分需要通過永久性化學修飾（如PEG化）來延長半衰期的產品，在作用機制上形成了根本區別，也在長期安全性方面構建起理論優勢。其長達6年的enliGHten研究數據顯示，近60%的受試者在完成治療時達到甚至超過了其遺傳身高水平。目前該產品已獲批4年，是第一款同時獲得美國及歐盟批准用於治療PGHD（兒童生長激素缺乏症）的長效生長激素療法，併成為美國最暢銷的長效生長激素，其全球品質獲真實世界充分驗證。

除了療效與安全性，隆培生長激素在用藥體驗層面同步實現突破。其配備的創新型注射筆的藥械一體化設計，正是慢病管理的未來趨勢——尤其針對兒童患者，藥物與器械的協同創新不僅降低操作難度、緩解心理負擔，更讓長期治療具備可持續性。同時，在不含防腐劑的前提下，隆培生長激素在30℃以下的室温環境中可以穩定存放長達6個月，更是徹底打破了傳統生長激素無法實現常温儲存的困境，讓患者家庭無需再受冰箱與冰包束縛。從根本上解放了患者家庭，真正意義上將用藥融入了生活，大大提升了患者用藥的便捷性和治療的依從性。

百億賽道分化，高端空窗催生增量機遇

根據弗若斯特沙利文數據顯示，中國生長激素市場規模已從2018年的40億元激增至2023年的116億元，年複合增長率高達23.9%，並預計在2030年達到286億元。更關鍵的變化在於劑型結構的迭代，預計國內長效生長激素市場規模將在兩年內超過短效產品，並在2030年佔據全市場80%的份額。這意味着，長效市場本身就是一個正在爆發、前景確定的百億級藍海市場。

與此同時，市場的支付結構與競爭邏輯也在發生轉變。隨着金賽藥業與特寶生物的長效產品進入2025年國家醫保目錄調整初步形式審查，行業普遍預期長效生長激素將迎來價格調整。這一趨勢在提升藥物整體可及性的同時，也推動市場逐步分化為「醫保普惠型」與 「高端品質型」兩大板塊。而維昇藥業的隆培生長素憑藉「唯一優效」的差異化定位，精準切入中高端市場的「需求空窗」。

維昇藥業正是瞄準這一細分賽道，其商業化邏輯在於構建了一個「醫-患-企」三方共贏的閉環。對於臨牀治療而言，《2024長效生長激素國際共識》明確指出，在目前已廣泛獲批的長效生長激素（LAGH）中，隆培生長激素是當前唯一在3期研究中證實優效於日製劑的LAGH，這為醫生提供了明確的處方依據與更優治療選擇；對於患者而言，獲得了療效與便捷性均有提升的治療選擇。而企業則成功佔據了競爭壁壘更高的細分市場。

面對龐大的市場機遇，維昇藥業聯合行業合作伙伴，共建高效商業化閉環。在供應鏈上，與上藥控股合作，保障了從進口到分銷的專業與高效；在醫院渠道上，攜手安科生物，利用其已覆蓋全國超90%潛力醫院的成熟網絡，實現快速准入；在終端觸達上，則通過與和睦家等高端私立醫療機構合作，精準觸達目標客羣。

隆培生長激素的獲批，既是維昇藥業 「全球創新，中國加速」 戰略的深度落地，也標誌着公司正式邁入從研發驅動向市場價值兑現的關鍵轉型期。隨着產品持續深耕終端、滲透市場，維昇藥業不僅有望改寫生長激素行業競爭格局，更將推動行業從 「規模擴張」 向 「價值競爭」 升級。依託全球前沿技術的本土化轉化，公司既讓中國患者同步暢享全球創新成果，更構建起「全球創新賦能本土需求」 的行業範式，為更多高質量創新葯加速惠及國人築牢根基。