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阿斯利康罕見病創新葯在華獲批新適應證

2026-01-26 20:24

阿斯利康(AZN) 0

1月26日，阿斯利康宣佈，其罕見病創新葯依庫珠單抗注射液（商品名：舒立瑞），適應證擴展至用於治療6歲及以上抗乙酰膽鹼受體（AChR）抗體陽性的難治性全身型重症肌無力（gMG）兒童患者。這是目前中國首個且唯一獲批用於該疾病兒童患者的靶向治療。

gMG 是一種罕見的、致殘性、慢性自身免疫性神經肌肉疾病，可導致肌肉功能喪失和嚴重衰弱。依庫珠單抗是全球首個C5補體抑制劑，於2023年在中國獲批用於治療抗乙酰膽鹼受體抗體陽性難治性全身型重症肌無力成人患者。

此次獲批是基於該藥在難治性 gMG 兒童患者中開展的三期臨牀試驗（ECU-MG-303）的積極結果。（澎湃新聞記者李瀟瀟）

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