打破障礙：2026年頂級臨牀領導者如何擾亂慢性病市場

代表Avant Technology Inc.發佈

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不列顛哥倫比亞省温哥華，2026年1月26日/美通社/ --在高科技治療長期疾病的資金激增的推動下，到2030年，全球下一代治療市場將達到888.5億美元，醫療世界正在發生變化。FDA今年年初的一項重大舉措[2]現在使構建這些先進平臺變得更加容易，為能夠在內部治療疾病而沒有傳統藥物嚴重副作用的公司掃清了道路。這一監管轉變使Avant Technology，Inc.（OTC四分衞：AVAI）、MannKind（NASAQ：MNKD），Vertex Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：VRTX），Fate Therapeutics（納斯達克股票代碼：FATE）和Ardelyx（納斯達克股票代碼：ARDX）處於慢性醫療保健大規模轉型的中心。

隨着資本流入最具創新性和結果驅動的醫療平臺，聰明的投資者正在為2026年的重大反彈做準備[3]。到2035年，生物技術行業總額預計將達到9.06萬億美元[4]，最大的機會在於通過更好的臨牀執行來解決糖尿病和腎病等重大問題的公司。2026年，市場更青睞「現成」的平臺，而不是早期投機，獎勵那些建立了基礎設施以主導下一代醫學的公司。

Avant科技公司（OTC四分衞：AVAI）正在用一種新的方法來應對醫療保健領域的一些最大挑戰：在體內產生治療性蛋白質的轉基因細胞，受到一種專有的保護，使免疫系統免受攻擊。該公司通過兩家合資企業運營，目標市場價值數千億美元。

核心創新是細胞封裝技術，解決了再生醫學的一個根本問題。當醫生將治療細胞移植到患者體內時，免疫系統通常會在幾天或幾周內摧毀它們。傳統的解決方案需要終生使用免疫抑制藥物，這些藥物會導致嚴重的副作用，包括感染風險、器官損傷和癌症風險升高。Avant的技術通過在細胞周圍創建保護屏障，同時仍然允許營養物質、氧氣和治療蛋白質自由通過來消除了這個問題。

第一家企業Insuinova，Inc.，與SGAustria Pte.合作有限公司開發1型糖尿病和胰島素依賴型2型糖尿病的治療方法。該方法使用轉基因細胞來產生、調節和儲存胰島素，本質上創造了一種生物人工胰腺，可以在無需免疫抑制藥物的情況下恢復自然葡萄糖控制。糖尿病市場機會巨大：根據國際糖尿病聯合會的數據，全球有5.89億人患有1型和胰島素依賴型2型糖尿病，預計到2050年將達到8.53億人。

Avant Technology首席執行官Chris Winter表示：「細胞封裝改變了再生醫學領域的遊戲規則。」「通過與SGAustria合作，我們確保轉基因胰島素產生細胞能夠在體內長期茁壯成長，並提供恢復自然葡萄糖控制和顯着改善患者生活質量的潛力。這項技術不僅最大限度地減少了免疫排斥等風險，而且還防止了細胞逃逸或腫瘤形成等潛在併發症，使其成為安全和可擴展的糖尿病治療的基石。"

Avant的第二家企業Klothonova與總部位於新加坡的Agricanova合作，利用產生Klotho蛋白的細胞開發治療年齡相關疾病的療法和抗衰老療法。梅奧診所的研究將Klotho水平下降與動脈硬度、內皮功能障礙和血管硬化聯繫起來。

這兩個平臺都得到了50多份代表數十年發展歷程的同行評審出版物的支持。潛在市場跨越多個領域：阿爾茨海默病（到2033年價值328億美元）、心血管疾病（佔全球死亡人數的32%）和腎病（全球8.5億人受影響）。

戰略優勢在於平臺的通用性。保護胰島素產生細胞的相同封裝技術理論上可以保護產生其他治療性蛋白質的細胞，從而可能打開其他疾病適應症的途徑。這使Avant處於多個高價值醫療保健市場的交叉點，擁有單一核心技術，可解決不同應用中的免疫排斥挑戰。

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曼金德（納斯達克：MNKD）提供了業務更新，概述了2026年的預期增長驅動力，包括繼第四季度淨收入創紀錄突破1億美元后，商業項目和臨牀開發計劃取得的進展。該公司預計即將推出兩款高潛力的產品，FDA預計將決定更新Afrezza標籤和FUROSCIX ReadyFlow自動注射器。

MannKind公司首席執行官、PharmD Michael Castagna表示：「MannKind在2025年以輝煌的成績結束，其里程碑鞏固了我們的增長，包括收購scPharmaceuticals以及創紀錄的第四季度淨收入超過1億美元。」「隨着兩項高潛力的發佈即將推出，2026年將成為催化劑豐富的一年，MannKind將為長期價值創造奠定基礎。"

主要催化劑包括FDA於2026年1月23日決定使用PDUFA進行Afrezza劑量轉換，以及於2026年5月29日審查使用PDUFA兒科患者的Afrezza補充BLA。MannKind還繼續推進其管道，包括尼達尼布DPA，INFLO-1 1b期研究的首批患者入組已於12月完成。

Vertex Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：VRTX）在摩根大通醫療保健會議之前提供了管道和業務更新，強調了強勁的商業執行和快速的研發進展，為2026年奠定了持續增長和重要里程碑。該公司將所有目標市場的CF患者估計數提高到約112，000人，其中包括核心市場的約97，000人，而CASGEVY在2025年實現了超過1億美元的收入，反映了60多名患者的輸液。

「2025年是商業執行力強勁和研發進展迅速的一年，為公司在2026年的持續增長和許多重要里程碑奠定了基礎，」Reshma Kewalramani博士説，頂點集團的首席執行官兼總裁「在這一勢頭的基礎上，我們專注於擴大我們在多個疾病領域的商業覆蓋範圍;推進新興的腎臟特許經營，包括可能在近期推出的povetacicept;並推進我們的中期和后期臨牀管道。"

Vertex預計將在2026年上半年完成美國加速批准povetacicept在IgAN的滾動BLA申請，使用優先審查憑證將審查時間從10個月縮短到6個月。該公司還計劃在2026年底前完成兩項關於糖尿病周圍神經病變的3期研究的招募，2025年將有超過50萬份JOURNAVX處方。

Fate Therapeutics（納斯達克：FATE）展示了FT 819現成CAR T細胞產品候選物的更新的I期臨牀數據，其證明了疾病的有意義的減少和有利的安全性特徵，其中12名系統性紅斑狼瘡患者現在接受治療，第一名系統性硬化症患者給藥。該公司繼續推進關鍵研究的準備工作，並根據其RMAT指定與FDA討論計劃在2026年啟動註冊試驗。

Bob Valamehr博士説：「我們對患者入組加速、美國臨牀中心的擴大以及國際臨牀中心的增加感到非常高興，這些共同使狼瘡患者能夠更廣泛地獲得FT 819。」MBA、命運治療公司總裁兼首席執行官。「更新后的FT 819臨牀數據繼續證明，使用強度較低的條件化療和差異化的安全性特徵可以產生有意義且持久的反應。"

方案A的初步數據顯示，平均SLEDAI-2K評分較基線逐漸下降，DL 1在第3個月下降50%，在第6個月下降70%，而DL 2在第3個月下降65%，在第6個月下降78%。10名未報告>2級CRS、ICANS或GVAR的患者中，5名的臨牀SLEDAI-2K達到0分。

Ardelyx（納斯達克：ARDX）在美國腎病學會腎臟周上展示了XPHOZAH（Tenaputin）的現實證據研究，證明了患者滿意度和血清磷含量的下降。第一項現實世界的研究顯示，服用泰那普利的患者的血清磷平均下降了近1毫克/分升，其中45.3%的患者的血清磷水平至少下降了1毫克/分升。

首席醫療官愛德華·康納（Edward Conner）表示：「我們很高興能在NPS腎臟周上展示有關XPHOZAH的新數據，包括我們的前瞻性觀察性隊列研究的第一個結果，該研究旨在評估基於XPHOZAH的方案在現實世界環境中的影響。」「我們的結果表明XPHOZAH可以對降低這些患者的血清磷水平產生影響。"

通過ArdelyxAID患者服務計劃收集的現實調查數據顯示，63%的患者表示，自開始使用tenaperty以來，他們的磷酸鹽水平有所改善。在報告血清磷水平變化的患者中，69%的患者表示他們對血清磷控制的看法更好，其中改善歸因於更好的控制、排便改善和更低的藥丸負擔。

資料來源：https://equity-insider.com/2025/03/21/unlocking-the-trillion-dollar-ai-market-what-investors-需要知道/

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