FDA批准在3月底召開Longeveron C型會議，為ELPIS II的預期第三季度數據讀取做準備，第二階段臨牀試驗評估Laromestrocel用於HLHS治療

邁阿密，2026年1月26日（環球新聞網）-- Longeveron Inc.（納斯達克股票代碼：LGVN）是一家臨牀階段生物技術公司，致力於為危及生命、罕見的兒科和慢性衰老相關疾病開發細胞療法，該公司今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Longeveron於3月底舉行C型會議，為ELPIS II的預期第三季度數據讀出做準備，ELPIS II是一項關鍵的2期臨牀試驗，評估了該公司專有的干細胞療法laromestrocel（LOMECEL-B®）作為一種罕見的兒科和兒科指定疾病的左心發育綜合徵（HLHS）的潛在治療方法。該會議的主要目的是協調臨牀療效數據終點和統計分析計劃（SAP），以支持生物製品許可申請（BLA）。

該公司預計將在收到正式會議紀要后提供監管更新。

ELPIS II是一項2b期臨牀試驗，評估laromestrocel作為HLHS的潛在輔助治療。該臨牀試驗在全國12家頂級嬰幼兒治療機構招募了40名兒科患者。ELPIS II由美國國立衞生研究院（NIH）的資助與國家心肺血液研究所（NHLBI）合作進行。