LB Pharmaceuticals啟動II期試驗，評估LB-102在雙相抑郁患者中的有效性和安全性;預計2028年1季度數據

急性精神分裂症的第二階段結果呈陽性后，第二階段雙相抑郁症試驗啟動

紐約，2026年1月26日（環球新聞網）-- LB Pharmaceuticals Inc（「LB Pharmaceuticals」或「公司」）（納斯達克股票代碼：LBRx）是一家臨牀階段生物製藥公司，開發治療精神分裂症、雙相抑郁症和其他神經精神疾病的新療法，今天宣佈啟動一項II期試驗，評估LB-102對雙相抑郁症患者的療效和安全性。LB-102是一種新型、每日一次、口服研究用小分子，是D2、D3和5 HT 7受體的一種強效和選擇性受體阻滯劑，正在成為美國第一種潛在的苯甲胺抗精神病藥物，用於治療神經精神疾病。

II期雙相抑郁症ILLUMINATE-1試驗設計

II期試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，採用固定劑量和靈活劑量，旨在評估兩種劑量（25毫克和50毫克，每日一次）LB-102治療雙相抑郁症的療效和安全性。這項為期六周的兩組門診試驗預計將在美國約30個地點招募約320名雙相1抑郁症患者，患者將以1：1的比例隨機接受LB-102或安慰劑。主要終點是第六周的Montgomery-Personsberg抑郁評定量表（MADSA）-10。主要統計分析將比較來自接受LB-102的所有患者（無論劑量如何）與安慰劑的結果。次要終點包括MADRS-6、CGI-BP、認知和快感缺乏，以及安全性和耐受性。該試驗的總體結果預計將於2028年第一季度公佈。