先瑞達靜脈腔內射頻消融系統 Cedar RFA 成功完成美國首例臨牀 開啟海外市...

近日，先瑞達自主研發的靜脈腔內射頻消融系統（Cedar RFA）在美國 Englewood 醫院順利完成首例臨牀手術。這是該產品於 2025 年 10 月 7 日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）510 (k) 市場準入許可后，在海外臨牀終端的首次實戰應用，標誌着先瑞達在全球外周介入領域的佈局邁出關鍵一步。

作為微創治療靜脈曲張的首選方案，射頻消融技術已獲美國靜脈論壇（AVF）、英國國家衞生與臨牀卓越研究所（NICE）權威推薦，相較於傳統療法，具有創傷小、恢復快、療效確切等顯著優勢。先瑞達 Cedar RFA 作為國產品牌首款靜脈射頻消融產品，自 2022 年在中國上市以來，憑藉領先的技術理念、卓越的臨牀療效及靈活的市場策略，迅速覆蓋全國各級醫療機構，累計完成數萬例臨牀應用，成為國內血管外科醫生的信賴之選。此次美國首例手術的成功，再次驗證了該產品的國際化品質與臨牀適配性。

為加速Cedar RFA 在美國市場的商業化進程，先瑞達已與波士頓科學集團達成戰略合作，簽署分銷協議。依託波士頓科學在外周介入領域的成熟渠道網絡、豐富市場資源及專業推廣經驗，先瑞達將進一步拓寬 Cedar RFA 的市場覆蓋，讓這一源自中國的優質醫療科技成果惠及更多美國患者，助力全球靜脈曲張治療水平的提升。

關於先瑞達

先瑞達是全球領先的創新醫療科技企業，專注於血管介入治療領域內技術平臺研發與應用。依託於多元技術平臺：藥物塗層技術、射頻消融技術、高分子材料技術及抽吸平臺技術等，先瑞達堅持可信賴的創新理念，不斷挖掘尚未被滿足的臨牀需求，為醫患帶來全新治療方式與值得信賴的產品。

基於多元技術平臺的延展性與高效性，先瑞達圍繞「介入無植入」的治療方式，先后推出了中國首款外周DCB產品AcoArt Orchid & Dhalia，全球首款經過臨牀驗證的膝下DCB產品AcoArt Tulip& Litos，國產首款血栓抽吸系統AcoStream，及國產首款全套射頻消融設備AcoArt Cedar等。迄今為止，先瑞達已經搭建了30余條產品管線，可為血管外科、心臟科、腎臟科及神經科四大領域提供腔內微創介入治療方案。

通過這些多元化的產品組合，先瑞達將持續革新血管介入領域的治療方式，持續抵禦血管疾病。在成為全球醫療科技領導企業的路上，不斷為全球醫患帶來更優質的全身血管介入治療解決方案，幫助患者取得長期的臨牀收益，提高患者生活質量。

(先瑞達醫療-B 動態寶)