Vaxcyte推進VAX-31計劃，首次在成人三期OPUS-2試驗中進行給藥;計劃在2026年進行額外的三期OPUS-3研究;完成嬰兒二期入組

VAX-31成人適應症：Vaxcyte為評估VAX-31和季節性流感疫苗（OPUS-2）合併接種的3期研究的首批參與者接種，並預計在2026年第一季度在先前接種過肺炎球菌疫苗（OPUS-3）的成人中啟動3期研究

公司預計在2027年上半年報告OPUS-2和OPUS-3 3 3期研究的總體安全性、耐受性和免疫原性數據，支持計劃中的BLA提交

VAX-31成人III期非劣效性試驗（OPUS-1）繼續招募受試者，預計2026年第四季度公佈總體數據

VAX-31成人3期臨牀研究與美國食品和藥物管理局協商並保持一致而設計

VAX-31嬰兒適應症：Vaxcyte完成了II期劑量探索研究的入組，評估VAX-31預防侵襲性肺炎球菌病的作用，預計將在2027年上半年結束前順序或一起宣佈初級免疫系列和加強劑量的總體數據

該公司預計將在2026年第一季度啟動定製填充-成品線的建設，以配合此前宣佈的在美國製造和服務領域投入高達10億美元的長期承諾，並已在北卡羅來納州建立專門的辦事處

加利福尼亞州聖卡洛斯2026年1月22日（環球新聞網）-- Vaxcyte，Inc.（納斯達克股票代碼：PCVX）是一家臨牀階段疫苗創新公司，今天提供了該公司下一代31價肺炎球菌結合疫苗（PCV）候選疫苗VAX-31在其成人和嬰兒臨牀項目中持續進步的最新信息。

對於VAX-31成人適應症，第一批參與者在一項3期試驗中接受了給藥，該試驗評估了VAX-31與獲得許可的季節性流感疫苗在50歲及以上肺炎球菌初治1成人中同時接種時的情況（OPUS-2試驗）。此外，Vaxcyte計劃在2026年第一季度啟動一項單獨的3期試驗，在之前接受過肺炎球菌疫苗的成年人中評估VAX-31（OPUS-3試驗）。對於VAX-31嬰兒適應症，該公司已完成第二階段劑量探索研究的入組，該研究評估了VAX-31在健康嬰兒中的作用。