百萬抗癌藥海外大賣，傳奇生物CAR-T去年銷售超18億美元，四季度環比增速放緩

本文來源：時代財經 作者：張羽岐

明星抗癌藥CAR-T細胞療法西達基奧侖賽注射液（英文商品名：Carvykti；中文商品名：卡衞荻）去年銷售大增，但股價不漲反跌。

美國當地時間1月21日，強生（JNJ.US）公佈2025年全年財報，公司全年營收為941.93億美元，同比增長6%。創新葯中腫瘤治療領域對強生的貢獻最大，其中最引人矚目的當屬其與傳奇生物（LEGN.US）共同開發並商業化的西達基奧侖賽。

財報顯示，西達基奧侖賽在2025年第四季度銷售額達5.55億美元，同比增長65.8%，但環比增速有所放緩，僅5.9%。2025年第三季度，這一產品實現了淨銷售額5.24億美元，環比增長19.4%；而在2024年第四季度，該產品銷售額則環比增長16.7%。

全年來看，2025年，西達基奧侖賽貢獻收入為18.87億美元，與2024年同期收入9.63億美元相比，增長95.95%。

18.87億美元，意味着，西達基奧侖賽已成為國產「十億美元分子」，但距離市場預期中的20億美元年銷售額還差一步之遙。或受此消息影響，財報披露后，傳奇生物盤中一度跌超15%，當日美股收盤時報收20.76美元/股，跌11.36%，總市值為38.34億美元。

就西達基奧侖賽在中國市場的定位，以及對商保創新葯目錄的看法，傳奇生物方面告訴時代財經，暫時無法回答。

今年或扭虧為盈

傳奇生物成立於2014年，2020年在美國納斯達克上市。官方平臺介紹，傳奇生物是全球最大的獨立細胞療法公司，有逾2900名員工，致力於開發能夠改變癌症治療格局的突破性療法。

作為傳奇生物最核心的產品，西達基奧侖賽是一款用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤的一次性療法。2017年12月，傳奇生物與強生子公司楊森達成全球化合作和許可協議，共同對西達基奧侖賽進行開發、生產和商業化。根據協議，楊森公司支付傳奇生物3.5億美元的預付款，並記錄大中華區以外的全球淨銷售額。此外，傳奇生物方面擁有西達基奧侖賽大中華區權益的70%，歐美日本權益的50%，而在海外商業化方面，則由強生主導。

2022年2月底，西達基奧侖賽通過美國食品藥品監督管理局（FDA）批准上市，並陸續在歐盟和日本上市，成為中國首個在國際市場獲批的細胞治療產品。公開資料顯示，西達基奧侖賽在美國上市后的定價為46.5萬美元/針（摺合人民幣約334萬元），是其他國產CAR-T產品國內定價的三倍左右。

在全球市場，西達基奧侖賽已有亮眼的成績單，或能助力傳奇生物盈利。傳奇生物首席執行官黃穎博士於日前對外表示，西達基奧侖賽於今年年初實現了累計治療超過10000名患者的里程碑。「公司有望在2026年實現變革式增長，我們將通過推動西達基奧侖賽在全球範圍內的應用，力爭在今年實現盈利。」黃穎稱。

傳奇生物對外表示，「2025年，西達基奧侖賽在全球的業務版圖已進一步擴大，已在全球14個市場超279家治療中心供使用，我們也計劃在2026年繼續推進全球化佈局。此外，在美國社區及地區醫院的協同下，持續推動西達基奧侖賽在社區醫療和門診渠道中的使用，並促進其在更前線治療中的滲透。」

在新適應症拓展方面，傳奇生物在2025年8月完成了3期研究CARTITUDE-6註冊臨牀試驗的受試者入組，該研究針對符合移植條件的新診斷多發性骨髓瘤患者。而在生產建設方面，傳奇生物已經完成了位於Raritan生產廠房的實體擴建。這是美國規模最大的細胞療法生產基地，年產能最高可支持10000名患者的治療需求。

黃穎表示，他們也將致力於利用已經過驗證的CAR-T開發平臺，拓展至多發性骨髓瘤的前線治療，並探索極具前景的體內（in vivo）和同種異體（allogeneic）療法的機遇。

截至2025年9月30日，傳奇生物持有的現金及現金等價物、定期存款約10億美元。傳奇生物表示，該資金儲備可提供至2026年以后的運營支持。

國產CAR-T商業化破局

在中國市場，西達基奧侖賽的商業化進程要晚於美國市場兩年。2024年8月，該藥物在國內獲批上市，用於治療既往接受過一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調節劑治療后復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

定價方面，傳奇生物對時代財經表示，公司暫未公佈中國市場定價。另據公開信息，西達基奧侖賽也沒有參與過國家醫保談判。

CAR-T，全稱為Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，即嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是一種通過改造患者自身的T細胞，使其能夠精準識別並攻擊癌細胞的個性化免疫治療手段。目前，它仍是一項基於細胞的個性化技術，製備過程複雜，需要先從患者體內提取T細胞，在實驗室中進行基因處理，使其能夠識別癌細胞表面的抗原（或標記），並激活其殺死癌細胞的能力，再經擴增后回輸至患者體內，從而實現對癌細胞的精準清除。

由於生產成本高、研發投入大，費用高昂始終是這項前沿療法無法迴避的另一重現實。在中國，截至目前已有8款國產CAR-T細胞療法上市，除傳奇生物、恆潤達生和精準生物未公佈相關產品的國內定價外，另外5款產品的價格介於99.9萬至129萬元人民幣之間。雖然低於美國市場定價，但對於普通家庭來説，這仍是難以承受之重。

多家CAR-T企業此前在接受時代財經採訪時表示，CAR-T的定價需要經過多方測算，測算過程和結果會受到價值、療效、成本、運營，以及患者的可及性等各種因素影響，同時還要顧及生產成本高及前期高昂的研發費用投入等考量。這類市場規模較小的產品，不可能賣一個虧一個，既要惠及患者又要保證利潤，纔是根本，這也是一直橫亙在CAR-T細胞療法在中國市場發展的困境。

為提高CAR-T等高價值創新葯物的可及性，中國政府、藥企、商保公司、臨牀與社會機構不斷探索多元支付模式。而多年來，CAR-T細胞療法屢屢衝刺國談未果，直至2025年首版商保創新葯目錄的出臺，這款百萬元級別的天價抗癌藥才終於跨過「談判」門檻。

包括藥明巨諾（02126.HK）瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）、馴鹿生物伊基奧侖賽注射液（商品名：福可蘇）、合源生物納基奧侖賽注射液（商品名：源瑞達）、復星醫藥（600196.SH；02196.HK）旗下復星凱瑞阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達）、科濟藥業（02171.HK）澤沃基奧侖賽注射液（商品名：賽愷澤）在內，5款國產CAR-T產品均成功入選商保創新葯目錄。根據國家醫保局，首版商保創新葯目錄已於1月1日正式落地實施。

從完全自費，到藉助商業保險及城市惠民保分擔部分費用，到藥企推出按療效價值付費方案，再到商保創新葯目錄的制定，CAR-T支付路徑的演變，正是國內高價值創新葯物可及性逐步提升的縮影。而商保創新葯目錄的出臺，將有望改變CAR-T等高價值創新葯物的商業化現狀。