【政策支持】愛康醫療全關節手術機器人獲證，契合醫保新政導向

▲K3+智能手術機器人（2026.1.15獲證）

2026年1月15日，愛康醫療旗下子公司壹點靈動申報的註冊項目關節置換手術導航定位系統（國械注準2）已獲得NMPA批准的Ⅲ類醫療器械註冊證批件，實現首個全關節手術機器人，覆蓋髖、膝、單髁適應症，並可以進行翻修手術。

近日同期，國家醫保局印發《手術與治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南（試行）》，圍繞醫學3D重建、醫學3D模型打印、醫學3D導板打印、生物3D打印、手術導航、機械臂及遠程手術等技術，進行統一價格立項。

「手術機器人」「遠程手術」等輔助操作全國統一價格立項

而愛康醫療在數字骨科領域多年堅持醫工結合與持續創新，已形成從術前到術中的全流程佈局——覆蓋3D建模、手術規劃、模型與導板打印、手術導航以及手術機器人等關鍵環節。

此次政策的出臺，不僅是對行業發展的制度性支持，也為愛康醫療的數字骨科整體解決方案提供了更清晰的應用與價值路徑。

臨牀應用：數字骨科持續推動

▲愛康醫療數字骨科產品矩陣

愛康醫療在數字骨科領域的實踐也已取得顯著進展。2025年，公司實現手術機器人/手術導航設備銷售，累計拉動約4000台手術植入。截至目前，累計投放市場近百台關節機器人產品，形成關節機器人與原有假體業務的有效協同，並且2026年已有多個關節機器人中標待公示，形成了從醫工結合到臨牀應用的閉環落地。

同時，我們目前已經為超過1500家醫院提供過不同階段的解決方案，並在全國建立了 6家國家級/省級培訓中心，推動數字骨科技術在更多醫院的規模化應用與標準化推廣。

▲術前定製化手術規劃

▲手術導板在模型與真實骨骼對比

▲VTS可視化智能輔助系統

▲K3智能手術機器人

在臨牀應用層面，愛康醫療將手術規劃、醫學模型、手術導板、導航、手術機器人等多項技術系統納入臨牀實踐，提供分階段、可擴展的數字骨科解決方案。相關產品與技術已實現全流程註冊證覆蓋，能夠在合法合規的前提下，全面響應臨牀診療需求，支持醫療機構穩步推進精準骨科的臨牀應用。

此次立項指南中，國家醫保局對醫學3D重建、3D打印、及按照手術機器人在手術中的參與程度，設置不同價格項目。這一制度設計，也為已經在臨牀中開展的數字骨科技術，提供了更加清晰的評價和規範框架。

海外應用：新技術惠及國際市場

▲巴基斯坦關節協會主席Pro. Shahid Noor為K3上市剪綵

▲在海外使用VTS可視化智能輔助系統

除國內醫院外，愛康醫療數字骨科全系列全流程解決方案，已在海外多個國家和地區完成銷售並進入醫院使用階段。在不同醫療體系和臨牀環境下，術前規劃、模型導板、導航及機器人輔助操作被用於臨牀手術中，為技術持續優化提供了更加多元的反饋，也驗證了相關技術在不同場景下的適應性與可複製性。

國家醫保局此次發佈的價格立項指南，並不是讓一項新技術「從無到有」，而是為已經在臨牀中運行的輔助操作，提供更加統一、清晰的制度基礎。

對愛康醫療而言，3D建模、手術規劃、模型與導板打印、手術導航以及手術機器人等關鍵環節，已經在國內外多家醫院中投入臨牀使用，並形成可持續的臨牀路徑，推動技術在臨牀應用中的長期價值釋放。

 愛康醫療有20余年發展歷程，是一家集技術研究、產品開發、規模化製造、專業化營銷為一體的香港主板上市跨國集團型高新技術企業。

 愛康醫療擁有骨科金屬增材製造、VPS等離子真空噴塗與HA噴塗、骨科智能裝備、骨科全流程個性化診療四大平臺型技術，擁有亞太地區規模最大的骨科植入物增材製造基地，也是全球前兩大骨科植入物增材製造基地之一。

 在過去的幾年中，愛康醫療基於3D ACT技術先后完成了人工寰樞椎(人工椎體)、全頸椎、多節段胸腰椎、人工肘關節、人工腕關節、全膝關節、人工全骶骨、半骨盆(骶髂關節至恥骨)等多項個性化設計假體置換，為外科醫師提供了基於精準醫療理念的解剖重建解決方案，這為醫生和患者插上想象的翅膀，並終變現實！ 

(愛康醫療 動態寶)