恆瑞醫藥兩款新葯獲臨牀試驗批件，SHR-7787與阿得貝利單抗聯合療法將啟臨牀研究

中訪網數據  江蘇恆瑞醫藥股份有限公司近日宣佈，其子公司上海恆瑞醫藥有限公司和上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，批准其自主研發的SHR-7787注射液與已上市產品阿得貝利單抗注射液聯合開展臨牀試驗。SHR-7787注射液為公司自主研發的1類治療用生物製品，旨在通過激活T細胞發揮抗腫瘤作用，該項目累計已投入研發資金約5,410萬元。阿得貝利單抗為人源化抗PD-L1單克隆抗體，已於2023年獲批用於廣泛期小細胞肺癌的一線治療，其相關項目累計研發投入約11.01億元。此次獲批意味着公司將推進這兩款藥物的聯合用藥臨牀研究，以探索新的腫瘤治療方案。藥品研發及上市過程存在不確定性，公司表示將按規推進項目。