啟示生物科學與FDA就Gemini治療急性腎損傷的批准途徑達成協議

啟示生物科學公司（納斯達克股票代碼：REVB）（「公司」或「啓示錄」）是一家專注於重新平衡炎症的臨牀階段生命科學公司，宣佈該公司已與FDA就Gemini治療急性腎損傷（AKI）的批准途徑達成協議。兩項關鍵協議是1）臨牀相關且客觀的複合終點，包括死亡和/或透析需要，2）來自一項控制良好的2/3期適應性設計臨牀研究（包括約300名患者）的積極數據足以提交新葯申請（NDA）。該協議極大地推動了雙子座成為一種改變範式的治療方法，可供患有AKI的患者使用，AKI是一種重大未滿足的醫療需求。