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2026-01-21 20:34
醫療事務部擴大規模支持法國的多腫瘤AAC訪問框架並擴大付費指定患者計劃請求
尤利西斯公司(納斯達克股票代碼:AGEN)是免疫腫瘤學創新領域的領導者,今天宣佈擴大其全球醫療事務基礎設施和早期訪問支持能力,以應對醫生對授權訪問研究性免疫治療組合Botensilimab + balstilimab(BOT+ SAL)日益增長的興趣。
這一擴張反映了全球腫瘤治療專家越來越多的興趣,他們希望通過監管授權的搶先體驗途徑,包括法國的授權d 'Accès Compassionnel(AAC)框架和允許的付費命名患者計劃(NPP),為晚期實體瘤患者提供BOT+BAL。這種興趣是在最近一系列科學里程碑之后發生的,包括同行評審的出版物、主要國際科學會議上的臨牀數據演示,以及最近在法國AAC框架下擴大了BOT+ SAL的同情報銷准入範圍,該框架現在包括三種腫瘤類型。
這種科學和監管驗證已轉化為現實世界的醫生行動。在當地法規允許的情況下,患者已經通過南美、中美洲和歐洲多個國家(包括英國和瑞士)通過監管機構授權的付費命名患者計劃接受了BOT + SAL治療。這些請求源於治療腫瘤科醫生,這些腫瘤科醫生正在治療已經用盡可用的標準護理治療選擇的晚期實體瘤患者,並需要協調的醫療事務監督,以支持跨地區的合規准入、安全監測和監管一致。
Botensilimab是一種FC增強的多功能抗CTLA-4抗體,而RAL是一種PD-1抑制劑。總而言之,BOT+ SAL是一種無化療和無輻射的免疫治療方案,目前正在臨牀試驗中進行評估。