歐盟委員會批准Ionis Pharmaceuticals和Otsuka Pharmaceuticals的Dawnzera（Donidalorsen）用於常規預防12歲及以上患者複發性遺傳性血管性水腫

該批准是基於III期OASIS-HAE和OASISplus研究的積極結果，其中DAWNZERA在多種疾病指標中表現出積極結果，包括平均每月HAE發作率的顯著和持續降低，在OASISplus開放標籤擴展研究中，一年時總體平均每月發作率降低94%。DAWNZERA通過皮下自動注射器自我給藥，每四周或八周一次。

HAE是一種罕見且可能危及生命的遺傳性疾病，涉及身體各部位（包括手、腳、生殖器、胃、面部和/或喉嚨）嚴重腫脹（血管性水腫）的反覆發作。據估計，HAE影響全球約50，000人中約有1人。

DAWNZERA於2025年8月獲得美國食品和藥物管理局批准，用於預防12歲及以上成人和兒科患者HAE發作。大冢擁有將DAWNZERA帶給歐洲和亞太地區的患者的獨家權利。獲得該批准后，Ionis有資格獲得1500萬美元的里程碑付款，以及高達產品淨銷售額30%的分層特許權使用費。