宜明昂科-B(01541)：業務營運及臨牀開發維持正常

智通財經APP訊，宜明昂科-B(01541)發佈公告，本公司於2025年12月31日成功完成IMM01(替達派西普)用於慢性粒-單核細胞白血病(CMML)一線治療的III期臨牀試驗的104例患者招募，並預期將於2026年3月底前完成中期分析所需的132 例患者招募。截至本公告日期，董事會確認本集團的業務營運及臨牀開發維持正常，且本集團的業務營運及財務狀況並無重大不利變動。

本集團的核心產品IMM01(替達派西普)是創新靶向CD47的分子。該款產品是中國首個進入臨牀階段的SIRPα-Fc融合蛋白。具有免疫球蛋白G1 (IgG1) Fc的 IMM01(替達派西普)能夠通過雙重作用機制充分激活巨噬細胞 — 同時通過干擾CD47/SIRPα相互作用阻斷「別吃我」信號，並通過激活巨噬細胞的Fc-gamma (Fcγ)受體傳遞「吃我」信號。此外，IMM01(替達派西普)的CD47結合結構域經過特別改造能夠避免與人體紅細胞(RBC)結合。憑藉差異化的分子設計，IMM01 (替達派西普)表現出良好的安全性並證實其激活巨噬細胞的能力。IMM01(替達派西普)聯合阿扎胞苷進行CMML一線治療於2023年11月獲美國食品藥品監督管理局授予的孤兒藥資格認定。

本集團擁有IMM01(替達派西普)的全球知識產權及商業化權利。截至本公告日期，就IMM01(替達派西普)而言，本集團擁有一個專利家族，其中包括在中國、美國、日本及歐盟的已授權專利。