Coya Therapeutics進入2026年，現金流達4680萬美元，Reddy博士的合作伙伴關係以及關鍵的ALS、FTD試驗里程碑即將到來

科亞治療公司（納斯達克股票代碼：COYA）（「Coya」或「公司」）是一家開發旨在增強Treg功能的生物製品的臨牀階段生物技術公司，首席執行官Arun Swaminathan博士向股東發佈了以下信。

親愛的股東們：

Coya以強勁的勢頭和明確的目標進入2026年。我相信，我們非常有能力推進我們的使命，為患有毀滅性神經退行性疾病的患者提供潛在的轉型療法。在科學界，神經退行性變領域越來越多地認識到，像我們這樣的基於組合的治療策略是由複雜的多因素生物學驅動的疾病的一條有前途的道路。在臨牀上，我們正在推動ALS和FTD的主要臨牀催化劑。我們相信每個計劃都有潛力有意義地解決未滿足的需求。我們的研究旨在評估基於組合的調節性T細胞調節是否可以穩定或改變疾病進展--如果得到證實，這一結果將代表患者的重大進步，也是公司的決定性里程碑。此外，我們預計2026年將出現更多數據集，我們相信這些數據集將添加到我們關於Treg生物學的工作中。

運營和監管執行/勢頭

去年，我們獲得了COYA 302的兩項重要IND批准-一項用於肌萎縮性側索硬化症（ALS），另一項用於額顳葉癡呆症（GPT）。我們現在已經啟動了ALS的ALSTARS試驗。該研究正在按計劃推進。我們正在積極報名，患者已經在接受給藥。加拿大衞生部接受了我們的臨牀試驗申請（MTA），進一步加強了招聘工作，使加拿大研究中心和20多個美國臨牀研究中心也得以啟動。

基於諾貝爾獎認可的Treg生物學的科學驗證和擴展數據生成

我們的科學方法繼續在最高層面得到驗證。2025年，諾貝爾生理學或醫學獎授予我們的科學顧問委員會成員Shimon Sakaguchi博士，以表彰他在闡明調節性T細胞（Treg）生物學方面的開創性工作。

重要的是，在我們基於組合的調節性T細胞（Treg）調節方法的四項研究中，我們觀察到接受治療的患者隊列（包括ALS和GPT）的疾病進展穩定。神經退行性疾病（歷史上以功能無情下降為特徵）的臨牀進展是一個有臨牀意義的信號，並強化了我們對Treg靶向聯合策略改變疾病軌跡潛力的信念。雖然研究者發起的研究尚未得到證實，但這些結果表明神經退行性病變存在一種潛在的統一機制。總而言之，我們相信這些觀察結果為我們的方法提供了早期臨牀驗證，並增強了我們在ALSTARS試驗和在FTD患者中進行的前瞻性臨牀研究中推進COYA 302的信心。此外，這些觀察結果也鼓勵我們在其他適應症中追求后期開發。

將於2026年提供新的翻譯數據集

2026年期間，我們計劃在我們的項目中提供進一步的翻譯和臨牀數據集，包括生物標誌物、蛋白質組學和單細胞數據。這些數據預計將進一步闡明調節性T細胞在調節神經炎症和神經變性中的作用，同時為靶點參與、途徑調節和患者水平生物學提供更深入的見解。我們相信，這些數據集將有意義地加強我們基於組合的治療方法的機制基礎，並支持未來的臨牀、監管和合作討論。

財務實力和受託紀律

2025年，我們進一步加強了資產負債表，包括從我們的戰略合作伙伴雷迪博士實驗室獲得840萬美元的非稀釋性資金。截至2025年12月31日，我們進入2026年，現金（未經審計）約為4，680萬美元，沒有債務，預計現金跑道將持續到2027年下半年--超出了ALSTARS試驗的預期結局。

這種財務狀況使我們能夠高度專注於執行，同時保持戰略靈活性。

2026年優先事項和臨牀項目

2026年，我們的努力將集中在推進ALS和FLEX計劃，邁向關鍵價值創造里程碑。

COYA 302在ALS中

ALSTARS II期試驗正在積極招募患者並給藥。預計其他美國和加拿大網站很快就會完全上線。我們的目標是在2026年下半年實現全面入學，預計將在2027年第一季度讀取頂線數據。

COYA 302 in GPT

一項由研究者發起的低劑量IL-2和CTLA 4-IG試驗的結果證明了強有力的靶點結合，包括調節性T細胞數量和抑制功能早在給藥后兩周就開始出現統計學顯着且持續的增加，並在22周的治療期內保持。認知指標穩定，蒙特利爾認知評估（MoCA）或CDR-FTLD均沒有下降。

這些結果支持將COYA 302推進到一項針對FTD患者的2a期研究中，我們已獲得FDA批准。正如之前披露的那樣，阿爾茨海默病藥物發現基金會因對我們的聯合療法方法的信念而向Coya投資了500萬美元。我們正在與主要意見領袖密切合作，預計將於2026年第二季度啟動這項研究。Coya保留了該跡象的完全全球權利，我們認為這代表了一個有意義的長期價值機會。

COYA 303與阿爾茨海默病

COYA 303是我們的低劑量IL-2和GLP-1受體激動劑的專有組合，已在與神經退行性疾病相關的多種生物標誌物之間表現出令人信服的臨牀前協同作用。雖然諾和諾德EVOKE和EVOKE+最近評估了索馬魯肽單藥治療輕度阿爾茨海默病的研究並未顯示出臨牀療效，但它們確實證明了關鍵生物標誌物的一些改善。我們相信，我們對低劑量IL-2和GL-1受體激動劑（COYA 303）的專有組合進行的體外和體內研究所證明的協同作用可能使這種組合成為治療阿爾茨海默病的可行方法。

2026年，我們將繼續推行資本效率戰略來推進該計劃，包括戰略合作伙伴關係和非稀釋性融資機會。

戰略伙伴關係

我們與Reddy博士實驗室的合作繼續加強，並提供了超越非稀釋里程碑付款的巨大價值。我們的團隊在推進ALSTARS試驗併爲未來潛在的商業化活動做準備方面保持密切一致。我們預計這種合作伙伴關係將在2026年進一步加深。

我們還在評估額外的戰略機會。日本是一個重要的ALS市場，我們保留了該市場的全部權利，我們計劃相應地推進與潛在合作伙伴的討論。更廣泛地説，隨着免疫學和神經科學日益融合，我們看到了通過組合策略和新型合作擴大我們平臺影響力的多種機會。

展望未來

總而言之，在整個2026年，Coya將積極推進兩項COYA 302臨牀項目：一項針對ALS，另一項針對FTTD-這兩種疾病的醫療需求嚴重未得到滿足，預計綜合市場機會為2 - 40億美元。我們的信心基於三個支柱：

憑藉強大的資產負債表和跑道，超越了我們的下一個主要臨牀拐點，我們相信Coya處於有利地位，能夠執行其戰略並提供有意義的長期價值。

我代表整個Coya團隊感謝您的持續支持和信心。我們的管理團隊和董事會與您一起是相當大的股東，協調了我們的集體利益。只有你贏了，我們才贏。我們深深感謝我們的員工、研究人員、臨牀合作伙伴，以及最重要的是，患者和家人使我們的工作成為可能。我們期待向您通報我們全年持續取得的進展。

你真誠的，

阿倫·斯瓦米納坦，博士首席執行官Coya Therapeutics，Inc.