20價肺炎結合疫苗獲批臨牀，艾美疫苗(06660.HK)如何以「創新迭代」贏在未來？

艾美疫苗（06660.HK）在肺炎疫苗領域的研發佈局迎來新的突破。1月19日，公司發佈公告，在13價肺炎結合疫苗的基礎上，其自主研發的20價肺炎結合疫苗已成功獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，正式獲批開展臨牀試驗。

這一進展標誌着艾美在肺炎疫苗領域研發管線的進一步豐富和完善，使其成為國內這一高端賽道的有力競爭者。

重磅產品切入藍海市場，打開長期成長空間

此次獲批臨牀試驗的20價肺炎結合疫苗，是艾美在13價肺炎結合疫苗的基礎上研發的升級產品。它在覆蓋13種血清型的基礎上，新增了7種血清型，共包含20種當前肺炎球菌主要流行血清型，擬用於2月齡（最小滿6周齡）及以上人羣接種，以預防由該產品覆蓋的20種肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。

這一突破性進展為艾美疫苗打開了顯著的市場機遇，具體可從如下方面展開探討。

其一，對標全球巨頭，切入高端賽道。

肺炎結合疫苗歷來是疫苗產業的「王冠」產品，也是全球疫苗市場中規模最大、商業價值最高的品類之一。

全球龍頭企業輝瑞的同類產品（13價及后續上市的20價）長期佔據全球疫苗銷售榜首。數據顯示，其Prevnar系列肺炎球菌疫苗（Prevnar 20&13）在2024年全球銷售額就高達64.11億美元。

（來源：E苗工坊）

值得注意的是，目前全球僅輝瑞的20價肺炎結合疫苗在海外上市，國內市場尚屬空白，艾美疫苗的快速跟進，使其在國內肺炎疫苗的升級競賽中佔據了領先地位，未來有望分享這一高端市場的巨大紅利。

其二，市場需求明確，增長潛力可觀。

除了此次獲批臨牀的20價肺炎結合疫苗（PCV20），艾美疫苗已經在肺炎領域構建了迭代產品矩陣，包括13價肺炎結合疫苗、24價肺炎結合疫苗等。

從這些佈局來看，其增長潛力，將由巨大的市場空間、明確的技術迭代和國產替代，以及出海的結構性機遇共同支撐，構成了一個確定性強、層次分明的增長模型。

首先，市場需求體現在滲透率的巨大差距上。

僅以13價肺炎結合疫苗（PCV13）為例，其在中國目標年齡組的滲透率據估計約25%左右，而美國同期的滲透率已超過80%。這一懸殊對比，清晰量化了中國市場未來數倍的成長潛力。

再者，從產品的迭代升級來看，艾美的佈局覆蓋了從嬰幼兒到成人的廣闊市場。特別是PCV20，其核心是臨牀價值的提升，能提供更廣泛、更貼合當前流行病學實際的保護。這種明確的臨牀優勢，有望為先行企業帶來顯著的市場空間。

此外，艾美也在為迭代肺炎系列產品積極籌備國際商業化，隨着出海佈局的推進，憑藉更靈活的市場策略和日益積累的市場口碑，有望持續收穫市場機遇。

結語

當前，港股市場對具備真正創新能力和明確兑現周期的生物科技公司青睞有加。艾美疫苗正處在一個關鍵的轉折點上。

此前，湘財證券指出，近期國內疫苗行業新疫苗進展頻繁，政策端也積極支持行業發展。關注流感疫苗、肺炎球菌疫苗和帶皰疫苗的結構性機會，長期來看，創新和國際化將是疫苗企業的核心競爭力。

從公司層面來看，艾美疫苗有着清晰的盈利改善路徑，隨着多項核心產品進入臨牀后期或報產階段，公司前期高強度的研發投入即將進入收穫期。此前星展銀行研報曾指出，艾美疫苗研發費用預計在2025年隨着主要臨牀試驗結束后將大幅減少39%，並有望於2026年實現盈利。

值得一提的是，就在1月15日，公司還公告，其研發的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗，目前III期臨牀現場工作已順利完成。此次20價肺炎結合疫苗獲批臨牀，可以説是公司持續創新能力的又一體現。

短期內，多款迭代創新疫苗已進入上市倒計時，將提供紮實的業績支撐與現金流；中長期，有20價肺炎結合疫苗、獲得國際認可的mRNA平臺管線，構築了深厚的技術護城河與增長天花板。

在疫苗行業創新升級與國產替代、出海等多重助力下，艾美疫苗憑藉其「短期盈利改善+長期空間廣闊」的清晰邏輯，有望在公司步入盈利拐點的過程中，迎來價值重估的關鍵時刻。