艾美疫苗(06660)：20價肺炎球菌多糖結合疫苗獲批開展臨牀試驗

智通財經APP訊，艾美疫苗(06660)發佈公告，集團在13價肺炎球菌結合疫苗的基礎上，研發了優化升級版的迭代20價肺炎球菌結合疫苗，日前已獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，獲批開展臨牀試驗。

肺炎球菌性疾病是全球嚴重的公共衞生問題之一，也是導致中國兒童及成年人發病和死亡的重要原因。肺炎球菌性疾病的臨牀治療用藥以抗生素為主，由於抗生素的廣泛應用，肺炎球菌的耐藥性問題日益嚴重。採用肺炎球菌疫苗預防肺炎球菌性疾病並減少細菌耐藥性，尤為必要和迫切。肺炎球菌是引起兒童肺炎、腦膜炎、菌血症等嚴重疾病的主要病原菌，也是引起急性中耳炎和鼻竇炎等的常見病因。據WHO估算，2008年全球約有880萬<5歲兒童死亡，其中約47.6萬名死於肺炎球菌感染;2018年公佈的最新研究顯示，全球<5歲死於肺炎球菌感染兒童約為29.4萬名，且發展中國家和地區的發病率和死亡率高於發達國家和地區，大多數死亡發生在非洲和亞洲。肺炎球菌也是引起中國嬰幼兒和老年人發病和死亡的重要病因。全球<5歲兒童肺炎球菌性疾病病例數最高的10個國家全部位於非洲和亞洲，佔全球總病例數的66%，而中國位列第二，佔全球總病例數的12%。WHO對可用疫苗預防的疾病的分級中，將肺炎球菌性疾病定為需「極高度優先」使用疫苗預防的疾病。

集團利用多糖結合疫苗技術平臺優勢，通過持續的技術升級創新，開發了一系列迭代肺炎疫苗產品，包括在13價肺炎球菌結合疫苗的基礎上，研發了優化升級版的迭代20價肺炎球菌結合疫苗，新增了7種血清型，共包含20種當前肺炎球菌主要流行血清型，用於預防由這些血清型引起的侵襲性疾病(如肺炎、腦膜炎、菌血症等)。擬用於2月齡(最小滿6周 齡)及以上人羣接種，以預防由該產品覆蓋的20種肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。目前全球僅輝瑞公司的Prevenar 20在國外獲批上市，國內尚未有同類疫苗產品獲批上市。

迭代20價肺炎球菌結合疫苗獲批臨牀試驗，標誌着集團在肺炎疫苗領域研發管線的進一步豐富和完善。未來，集團將持續關注核心疾病領域中未被滿足的臨牀需求，推進創新疫苗的研發，進一步提升公司創新能力、核心競爭力及綜合實力，提供更多安全有效的疫苗產品，助力全球疾病防控工作。