全球首創雙抗引領革新！翰思艾泰開闢腫瘤免疫治療新賽道

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（來源：泡財經）

在全球腫瘤免疫治療競爭白熱化的當下，翰思艾泰生物（03378.HK）憑藉前瞻性研發佈局，打造出兩款具有全球首創意義的CD47雙特異性抗體核心管線——HX009與HX044（CTLA-4×CD47雙抗）。通過突破性靶點組合與精準分子設計，兩款產品不僅破解了傳統CD47藥物的安全性瓶頸，更填補了耐藥人羣治療的臨牀空白，以「全球首創」的硬核實力，重塑腫瘤免疫治療競爭格局。

全球首創PD-1×CD47雙抗HX009：安全與療效兼得的廣譜治療新選擇

作為全球首款進入臨牀階段的PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白，HX009以「強PD-1結合+弱CD47結合」的創新設計，實現了免疫治療「療效提升」與「毒性降低」的雙重突破，徹底改變了CD47靶點藥物「有效即有毒」的行業困境。

其核心創新在於精準調控靶點親和力：對PD-1保持高結合活性（KD=8.951×10⁻⁹ M），高效激活腫瘤微環境中的耗竭T細胞；同時刻意降低CD47結合親和力（KD=2.557×10⁻⁸ M），大幅減少對紅細胞、血小板的非特異性結合，從根源上規避了傳統CD47抑制劑常見的嚴重血液毒性。臨牀前數據顯示，該藥物在結直腸癌、AML、DLBCL等多類實體瘤與血液腫瘤模型中均展現顯著抑瘤效果，既能激活T細胞的適應性免疫殺傷，又能喚醒巨噬細胞的先天免疫吞噬功能，形成雙重協同抗腫瘤機制。

目前，HX009已在中澳順利完成I期臨牀，正推進晚期黑色素瘤、膽道癌等適應症的II期研究，並獲批與ADC藥物聯合治療，成功覆蓋PD-1耐藥實體瘤人羣。相較於全球同類CD47靶向藥物，HX009憑藉獨特的雙靶向協同機制與更優的安全性，成為廣譜腫瘤治療領域的「best-in-class」潛力候選，為初治及經治患者提供了全新的治療選擇。

全球首創CTLA-4×CD47雙抗HX044：破解PD-1耐藥的末線治療新希望

針對PD-1抑制劑治療失敗這一臨牀痛點，翰思艾泰推出全球首款CTLA-4×CD47雙靶點抑制劑HX044，以創新機制為免疫治療耐藥患者開闢生機，樹立了差異化競爭的核心壁壘。

HX009的核心突破在於全球首創的靶點組合策略：通過靶向CTLA-4優先耗竭腫瘤內ICOS高表達的調節性T細胞（Treg），打破腫瘤免疫抑制微環境；同時阻斷CD47「別吃我」信號，激活巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用，形成「Treg耗竭+吞噬激活」的雙重免疫重塑效應，顯著提升Treg耗竭效率。在分子設計上，該藥物採用腫瘤微環境酸性敏感結構，實現外周快速解離，進一步降低全身毒性，解決了傳統CTLA-4抑制劑毒副作用強、CD47藥物血液毒性高的雙重行業難題。

當前，HX044正聚焦PD-1耐藥泛實體瘤推進I/IIa期臨牀研究。在全球PD-1耐藥患者羣體持續擴大的背景下（淋巴瘤領域耐藥率達30%-45%），這款全球首創的雙抗藥物有望填補末線治療市場空白，為無數治療失敗的患者提供新的生存希望，其臨牀價值與商業潛力備受行業關注。

雙首創管線構築核心壁壘 引領CD47雙抗賽道新方向

翰思艾泰依託自主VersatiBody™技術平臺，成功實現了兩款全球首創CD47雙抗的精準設計與開發，在全球超30家企業佈局的CD47賽道中脫穎而出。兩款核心產品形成清晰的差異化定位：HX009以「廣譜覆蓋+安全優化」為特色，覆蓋實體瘤與血液腫瘤全人羣；HX044以「耐藥突破+機制首創」為亮點，精準卡位PD-1耐藥這一高需求賽道，共同構築了公司在雙抗領域的核心競爭優勢。

據弗若斯特沙利文資料，全球CD47靶向藥物市場規模預計在2030年突破126億美元，翰思艾泰的雙首創管線正迎來價值兑現的關鍵期。未來，公司將持續推進核心產品的臨牀研發，同時拓展聯合治療方案與全球化佈局，以創新實力引領腫瘤免疫治療進入「精準協同」新時代，為全球癌症患者帶來更高效、更安全的治療選擇，也為投資者創造長期可持續的價值回報。