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2026-01-17 03:22
TSYS Pharmaceuticals Limited(ASX:TGX,NASDAQ:TGX,「TSYS」)今天宣佈,美國首例患者(U.S.)已在BiPAS ™(前列腺避免分層活檢研究)中接受給藥,這是一項3期試驗,旨在評估TSYS商業PSMA-PET 1成像劑Illuccix®(用於製備Ga 68 gazetotide注射劑的試劑盒)和Gozellix®(用於製備Ga 68 gazetotide注射劑的試劑盒)在初始前列腺癌診斷環境中的使用。該劑量是在奧斯汀泌尿科的Brian Mazzarella博士的監督下給藥的,由SLS Radiopharmacies提供。
BiPAS ™是第一項旨在獲得在活檢前環境中進行68 Ga-PSMA-PET 2成像的上市許可的研究。這項前瞻性、開放標籤的3期試驗將在美國和澳大利亞的研究中心招募250名患者。該研究旨在確定與當前標準實踐相比,MRI 3與Illuccix/Gozellix 68 Ga-PMA-11 PET相結合是否可以提高診斷準確性並減少不必要的活檢。PSA 4升高的男性通常從不確定的MRI進行模板前列腺活檢。該手術壓力大且令人不快,可能導致併發症5,並且經常被證明對患者沒有任何好處6。