Genmab宣佈在複發性/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者中進行3期EPCORE DLBCL-1治療;研究表明HR的總生存率為0.96 [95% CI 0.77至1.20]，未達到統計學顯著性;計劃與全球監管機構進行討論

丹麥哥本哈根; 2026年1月16日-Genmat A/S（納斯達克股票代碼：GMAB）今天宣佈了3期EEPCOR DLBCC-1試驗的總體結果，該試驗評估了epcoritamab（一種皮下給藥的T細胞接合雙特異性抗體），該試驗證明接受epcoritamab單藥治療的患者的無進展生存期（PBS）有所改善（HR：0.74 [95%CI 0.60至0.92]）*。此外，在接受依可他瑪單藥治療的患者中，觀察到完全緩解率、緩解持續時間和至下次治療的時間有所改善。EEPCOR DLBCC-1是第一項3期研究，旨在證明接受CD 3xCD 20 T細胞參與雙特異性單藥治療的複發性或難治性（R/R）瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCC）患者的無進展情況。該研究表明HR的總生存期（OS）：0.96 [95%CI 0.77至1.20]，未達到統計學意義。

這項全球研究招募了483名既往至少接受過一種治療（73%的既往接受過兩種或兩種以上治療）的R/R DLBCC患者，這些患者不符合接受大劑量化療和自身干細胞移植（HDT-ASCT）的資格。該研究與研究者選擇的利妥昔單抗+吉西他濱和奧沙利鉑（R-GemOx）或苯達莫司汀+利妥昔單抗（BR）相比，評估了依可他瑪單藥治療的安全性和有效性。

本研究中觀察到的不良事件似乎與epcoritamab的已知安全性特徵一致。對結果的進一步分析正在進行中，包括各種因素的潛在影響，如COVID-19大流行和新型抗淋巴瘤療法的日益可用性。完整的試驗結果將在未來的醫學會議上提交。Genmab和AbbVie將與全球監管機構合作，討論下一步行動。

預計2026年將獲得兩項評價固定持續時間epcoritamab治療DLBCL患者的3期試驗的數據，包括EPCORE DLBCL-2，一項評價epcoritamab與標準治療利妥昔單抗、環磷酰胺、鹽酸多柔比星、長春新鹼和潑尼松（R-CHOP）聯合治療的一線研究，以及EPCORE DLBCL-4，評價epcoritamab聯合來那度胺與化學免疫療法在複發性或難治性DLBCL患者中的療效。