功能力量：精密平臺顛覆2026年腫瘤格局

代表GT Bizerma，Inc.發佈

BC省温哥華2026年1月16日/美通社/ --股權內幕新聞評論-精準醫療行業正在經歷向基於平臺的生物製劑的結構性調整，市場準備從今年的1，380億美元激增至2035年超過5，370億美元[1]。這一轉變標誌着「一刀切」治療方法的結束，投資者將資本轉入旨在同時尋找多個癌症目標的模塊化系統。這種長期轉型正在為由GT Bizerma，Inc.領導的專門平臺創造巨大機會，這些平臺可以擴展到肺癌、乳腺癌和胰腺癌等高發病率殺手。（納斯達克股票代碼：GTBP）、ImmunityBio（納斯達克股票代碼：IBRx）、Erasca，Inc.（納斯達克股票代碼：Eras）、NovaBridge Biosciences（納斯達克股票代碼：NBP）和Koherus Oncology（納斯達克股票代碼：CHRS）。

以NK細胞平臺和基於CAR的模式[2]為基礎的生物癌症療法預計到2030年將達到2250億美元，最終破解實體腫瘤「裝甲」微環境的密碼。隨着該行業進入「免疫治療2.0」時代，各機構目前準備到2035年將免疫腫瘤學業務擴張至1，856.9億美元[3]。隨着下一代雙特異性抗體框架到2035年將從112.9億美元擴大到520.8億美元[4]，2026年臨牀周期證明，真正的價值在於平臺本身的「代碼」。

GT Bizerma，Inc.（納斯達克：臨牀階段免疫腫瘤公司GTBP）最近宣佈，已於2025年12月向FDA提交了GTB-5550的研究新葯申請，GTB-5550是一種靶向B7-H3的自然殺傷細胞重組劑，旨在治療實體瘤癌症。該公司通過其專有的TriKE平臺開發下一代免疫療法，該平臺利用自然殺傷細胞來攻擊癌症。

GTB-5550代表GT Bioferma的第三種NK細胞穩定劑，正在走向臨牀開發，靶向B7-H3，B7-H3是一種在乳腺癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、膀胱癌和頭部和頸部癌症中普遍存在的蛋白質。

根據Data Bridge市場研究的數據，該療法解決了估計價值3620億美元的全球實體腫瘤市場的一部分。GTB-5550設計為在第一周和第二周內連續五天在腹部皮下注射，然后停藥兩周，與連續輸注方案相比，GTB-5550提供了更適合患者的給藥的可能性。計劃中的1期籃子試驗將評估七個不同轉移性疾病隊列的GTB-5550。

GT Bizerma執行董事長兼首席執行官Michael Breen表示：「GTB-5550的IND代表了我們計劃進入臨牀開發的另一種NK細胞穩定劑，也是公司的一項巨大成就。」「隨着我們繼續積極參與GTB-3650治療骨髓血癌的1期試驗，我們預計2026年上半年的下一次數據讀出可能會提供臨牀活動的潛在證據。計劃於2026年啟動使用GTB-5550治療多種實體瘤的I期籃子試驗。我們期待應用GTB-3650研究的臨牀經驗來幫助指導GTB-5550計劃，該計劃針對的是比骨髓血癌患者羣體大數量級的B7-H3表達實體瘤的患者羣體。"

與此同時，GT Biofarma繼續將GTB-3650的1期臨牀試驗推進到隊列4，患者現在接受10μg/kg/天的劑量。該試驗在表達CD 33的複發性或難治性血癌（特別是急性骨髓性白血病和高危骨髓增生異常綜合徵）患者中評估了GTB-3650。隊列1、2和3招募的六名患者成功完成了治療，建立了該療法的安全性特徵，劑量限制性毒性為零。

這兩種候選治療方法都利用GT Bizerma專有的TriKE平臺，利用最初在駱駝和美洲駝中發現的特定抗體片段，通過緊湊的尺寸和增強的穩定性提供優勢。

GT Bizerma的雙計劃進步使該公司能夠解決血癌和實體瘤問題，隨着2026年臨牀數據的出現，可能會顯着擴大其可解決的患者羣體。

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ImmunityBio（納斯達克：IBRx）報告稱，執行和銷售勢頭持續，2025財年初步淨產品收入約為1.13億美元，ANKTIVA同比增長700%。這家處於商業階段的生物技術公司第四季度初步收入約為3830萬美元，環比增長20%，同比增長431%，同時在2025年實現了750%的單位銷量增長。

「我們實現了強勁的季度收入增長，反映了ANKTIVA的加速採用和我們商業戰略的持續執行，」ImmunityBio總裁兼首席執行官Richard Adcock説。「在美國和英國現有批准以及歐盟有條件批准的基礎上，沙特阿拉伯批准ANKTIVA加BCG進一步加強了這一勢頭。"

ImmunityBio繼續推進其一線NMIBC計劃，正在進行的2b期QUILT-2.005試驗的入組進展超出內部預期，預計將於2026年上半年全面入組。截至2025年12月31日，該公司本季度末的現金、現金等值物和有價證券估計為2.428億美元。

埃拉斯卡公司（納斯達克：Eras）宣佈了Eras-0015的有希望的數據，在劑量增加期間證實了多種腫瘤類型的部分反應，證明了低至8毫克每日一次的劑量的臨牀活性。這家臨牀階段的精確腫瘤學公司報告稱，其泛ras分子膠的早期臨牀活動值得鼓勵，其安全性、耐受性和良好的藥代動力學表現，AUROras-1 1期試驗提前入組。

喬納森·E説：「在劑量增加期間，Eras-0015已經表現出有希望的早期臨牀活性，實現了多個持續的確認和未確認的反應，以及令人鼓舞的安全性和耐受性數據以及良好的PK。」Lim，醫學博士，Erasca的董事長、首席執行官兼聯合創始人。「我們相信，就Eras-0015的潛在差異而言，僅以RMC-6236觀察到首次臨牀反應劑量的1/10劑量觀察到多名患者的首次臨牀反應，這強化了論點。"

Eras-0015的初始I期單藥治療數據計劃於2026年上半年發佈，計劃於2026年下半年啟動單藥治療擴展隊列和聯合劑量升級隊列。Erasca預計將在2027年報告單藥治療擴展數據和聯合劑量升級數據。

NovaBridge Biosciences（納斯達克股票代碼：NBP）在一線HER 2陰性轉移性胃癌患者中提供了吉伐他明的1b期聯合研究的積極數據，8毫克/公斤劑量下的ORR為77%，12毫克/公斤劑量下的ORR為73%。這家全球生物技術平臺公司報告稱，8毫克/公斤劑量下的中位無進展生存期為16.9個月，CLDN 18.2 x 4-1BB雙特異性抗體與納武利單抗和mFLFOX 6化療聯合使用時，在廣泛的PD-L1和CLDN 18.2表達水平中表現出強大的功效。

「劑量擴展數據強化了我們在劑量增加中觀察到的強烈信號。NovaBridge首席醫療官Phillip Dennis醫學博士、博士説：「8毫克/公斤劑量下的療效是明顯的，具有穩健的ORR，包括由低PD-L1和/或CLDN 18.2表達定義的亞組。」「我們仍然對12毫克/公斤劑量充滿熱情，因為暴露分析表明，更高的暴露始終與更高的反應可能性相關，而毒性的可能性卻更高。"

NovaBridge有望在2026年第一季度開始參與一項全球隨機2期研究，評估兩種劑量與標準護理的對比。該組合耐受性良好，安全性與當前標準護理治療相當，詳細的1b期劑量擴展數據預計將在2026年晚些時候的醫學會議上公佈。

科赫魯斯腫瘤學（納斯達克：CHRS）宣佈在《分子癌症治療學》上發表文章，強調了研究性MCR 8抗體tagmokitug（原名CHS-114）的強大藥理學。這家商業階段的創新腫瘤公司報告了臨牀前和臨牀生物標誌物研究，證明了皮摩爾結合親和力、對MCR 8的高選擇性而沒有脱靶結合，以及對MCR 8+細胞的顯着效應物介導的殺傷作用，該抗體選擇性地消除了MCR 8 + T調節細胞，同時保留了其他T細胞。

「這份出版物在臨牀前和臨牀研究中展示了tagmokitug的強大藥理學作用，並且具有選擇性，能夠有效結合和殺死MCR 8 + T調節細胞，而不是其他免疫細胞，」Theresa LaVallee博士説，首席科學與開發官首席科學與開發官。「數據顯示，廣泛的實體腫瘤中的MCR 8靶表達都很豐富，這表明了tagmokitug計劃的前景。"

目前，Taggokitug正在實體瘤患者的1b/2a期臨牀試驗中進行評估，該試驗聯合託利普利單抗和化療。首次人體臨牀研究數據通過翻譯數據證明了機制，顯示tagmokitug給藥導致癌症患者中的NCR 8 + T細胞亞羣選擇性減少，而不是其他T細胞亞羣。

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引用來源：1。 https://www.precedenceresearch.com/precision-medicine-market 2. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/14/3219034/0/en/BCC-Research-Forecasts-7-5-CAGR-for-Global-Biological-Cancer-Therapies-Market.html 3. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/14/3218904/0/en/The-185B-Cancer-Surge-Why-the-FDA-s-Fast-Track-Pivot-is-Scaling-a-New-Immunotherapy-Era.html 4. https://www.precedenceresearch.com/next-generation-bispecific-antibody-market

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