武田製藥(TAK.US)1類新葯「奧博雷通片」在中國申報上市

智通財經APP獲悉，1月16日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示顯示，武田製藥(TAK.US)申報的1類新葯奧博雷通片上市申請獲得受理。

公開資料顯示，奧博雷通片是武田研發的口服選擇性食慾素2型受體(OX2R)激動劑oveporexton(研發代號：TAK-861)。該產品此前已經被CDE納入突破性治療品種，針對1型發作性睡病(NT1)適應症。其針對NT1適應症的兩項3期關鍵性研究已經達到所有主要和次要終點。在剛剛結束的2026年JPM大會上，武田披露該產品預計於2026年下半年獲監管機構批准上市。

據公開資料介紹，武田擁有多元化食慾素產品管線。食慾素是睡眠與覺醒模式的關鍵調節因子，同時還參與調節注意力、情緒、代謝和呼吸等重要功能。Oveporexton是武田食慾素產品線中主要的在研OX2R激動劑，擬用於1型發作性睡病的治療，針對該適應症已被美國FDA與中國CDE授予突破性治療。