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2026-01-16 00:07
結構治療公司(納斯達克股票代碼:GPCR)距離其實驗性減肥藥尋求批准還有幾個月的時間,但該公司已經在為困擾肥胖藥物市場的挑戰做好準備:複合仿製藥。
結構治療學正在開發類似禮來公司的口服小分子阿利尼普羅隆。' s(紐約證券交易所代碼:LLY)或forglipron,但半衰期較短。
2025年12月,Structure分享了阿萊尼普隆的ANCE臨牀項目的總體數據,包括核心2b期SYS研究和正在進行的探索性SYS II研究的36周數據,以及正在進行的身體成分研究和SYS開放標籤擴展研究的中期數據。
在覈心2b期ANCE研究中,阿連尼普羅在120毫克劑量下在第36周時實現了具有臨牀意義且具有統計學意義的安慰劑調整平均體重減輕11.3%,所有活性治療組的不良事件(AE)相關治療中止率為10.4%。
在探索性ANCE II研究中,阿列普利隆在第36周時服用240毫克劑量,經安慰劑調整后的平均體重減輕高達15.3%。
Architecture Therapeutics還正在按計劃進行三項新的阿萊尼普隆臨牀研究,這將產生額外數據,以競爭性地定位阿萊尼普隆,並進一步支持3期項目的設計。
2025年12月,Strategic Therapeutics啟動了該公司領先的治療肥胖的口服小分子澱粉樣蛋白受體激動劑ACCG-2671的首次人體I期臨牀研究。
首席執行官雷蒙德·史蒂文斯警告説,未經批准的替代品的興起甚至可能在新進入者接觸到患者之前就削弱了他們。
布隆伯格援引史蒂文斯周三在摩根大通醫療保健會議上的採訪指出:「這是我最擔心的事情。」「我們確實必須控制這個複合問題。"
當品牌治療的需求遠遠超過供應時,患者越來越多地轉向複合肥胖藥物。儘管這些供應限制已大大緩解,但複合藥物仍在繼續流通。
諾和諾德A/S '(紐約證券交易所代碼:NVO)首席執行官Mike Doustdar最近估計,美國可能仍有多達150萬患者在使用複合減肥藥物,主要是因為它們比品牌藥物便宜。
較低成本的替代方案可能會限制新批准藥物的採用,並對整個行業的定價施加壓力。
布隆伯格強調,史蒂文斯認為結構可能有一些保護。阿萊尼普隆是一種小分子藥物,通常需要更復雜的製造工藝。相比之下,禮來公司的Zepbound和Novo的Wegovy等流行注射藥物是肽類藥物,史蒂文斯説這些藥物通常更容易複製。
即便如此,製藥商普遍認為監管監督不足。公司認為,由於短缺已經結束,美國食品和藥物管理局在遏制複合版本的持續生產和銷售方面做得不夠。
GPCR價格走勢:根據Benzinga Pro的數據,周四發佈時,Structure Therapeutics股價下跌0.80%,至83.65美元。
照片來自Shutterstock