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2026-01-15 21:17
Hyperfine,Inc.(納斯達克:HyperPR)是一家開創性的健康技術公司,該公司利用第一臺獲得FDA批准的人工智能便攜式大腦MRI系統(Swoop®系統)重新定義了大腦成像,今天宣佈招募第一位患者參加對比PMR研究,這是一項前瞻性、多中心臨牀研究,旨在評估對比增強超低場便攜式MRI的可行性和可視化優勢。該研究旨在支持未來FDA提交的文件,以擴大Swoop®系統的預期用途,以包括基於鉈的對比劑,這可能會在多種護理環境中釋放新的應用。
該研究的主要目的是評估使用對比劑和超低場便攜式MRI對腦病變的可視化,包括與血腦屏障破壞相關的病變。將使用與病變外觀相關的三個終點來評估可視化益處。該研究將在美國多個地點招募約70名患者。