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2026-01-15 21:19
陽性CTIS結論使公司能夠在癌症患者中啟動近期臨牀試驗
紐約,2026年1月15日/美通社/ --霍斯治療公司(納斯達克股票代碼:HOTH)是一家臨牀階段生物製藥公司,為嚴重和服務不足的疾病開發療法,今天宣佈,其HT-001臨牀項目針對接受EGFR抑制劑治療的癌症患者,已實現歐洲監管的重大里程碑。
該公司在歐盟臨牀試驗信息系統(CTIS)第一部分下收到了積極的監管結論。這一確定證實了試驗設計和研究產品的科學和監管可接受性。霍斯預計將啟動臨牀試驗中心並在多個歐洲國家啟動研究。
與此同時,匈牙利、西班牙和波蘭的國家特定第二部分監管決定預計將於2026年1月19日通過,使該項目能夠快速、多國臨牀執行。
HT-001項目正在開發中,以解決EGFRI誘導的皮膚毒性,這是接受治療的癌症患者經歷的常見且通常是劑量限制性的併發症。這些副作用可能會對生活質量產生負面影響,擾亂治療計劃,並增加整體醫療負擔。
霍斯預計將啟動研究中心、啟動患者入組並將該計劃推進到積極的臨牀執行中,這是驗證腫瘤患者潛在的新型預防護理療法的關鍵一步。