獨家報道：GT Bizarma計劃2026年進行新癌症治療試驗

GT Bizerma Inc.（納斯達克股票代碼：GTBP）周四表示，已於2025年12月向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了GTB-5550 TriKE治療實體瘤的研究新葯（IND）申請。

GTB-5550 TriKE是一種B7-H3靶向的自然殺傷（NK）細胞穩定劑，治療表達B7-H3的實體瘤癌症。

GT Bizerma執行董事長兼首席執行官Michael Breen表示：「GTB-5550的IND代表了我們計劃進入臨牀開發的第三種NK細胞穩定劑，也是公司的一項巨大成就。」

計劃於2026年啟動使用GTB-5550治療多種實體瘤的I期籃子試驗。該公司期待應用GTB-3650研究的臨牀經驗來幫助為GTB-5550計劃提供信息，該計劃針對的是B7-H3表達實體瘤的患者羣體。

該公司正在積極參與GTB-3650治療骨髓血癌的1期試驗，預計2026年上半年將公佈下一次數據，這可能會提供臨牀活動的潛在證據。

布林在周四的一份新聞稿中表示：「表達實體瘤癌症的B7-H3全球市場佔估計3，620億美元的實體瘤癌症市場的一部分……」

該試驗的1a期劑量升級部分將測試最多7個劑量水平，以確定最大耐受劑量（MTD）。

該試驗的1b期劑量擴展部分將確認7個不同轉移性疾病隊列的1a期試驗中確定的MTD，並進一步評估其耐受性，假設各組的毒性率相似。

在第1周和第2周期間，連續5天在腹部皮下（SJ）注射GTB-5550，隨后2周不治療。一個治療周期持續4周。

計劃至少進行2個周期，並在2個周期后進行適合患者的疾病重新評估，此后每8-12周進行一次。治療可能會持續到疾病進展、不可接受的毒性、患者拒絕或治療不再符合患者的最佳利益。

對患者進行12個月的隨訪，以確定無進展生存期（PPC）和總生存期（OS）。

價格走勢：周四最后一次檢查時，GTBP股價在盤前時段上漲12.92%，至0.75美元。

照片由Aunt Spray通過Shutterstock拍攝