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2026-01-14 20:51
美國專利商標局已發佈美國專利第12,514,854 B2號,這是一項Orange Book上列出的專利,涵蓋10毫克Rezenopy(納洛酮)鼻噴霧劑。
該公司周三表示,該專利於2026年1月6日生效,有效期為2041年2月5日。
該專利被授予Summit Biosciences Inc.,Kindeva Drug Delivery LP的子公司
2025年3月,Sciencia Holdings Inc.的全資子公司Sciencia LLC。(納斯達克股票代碼:SCNX)與Summit簽署了一項商業化協議,以獲得Rezenopy的美國獨家版權。
根據合作條款,Summit將製造和商業供應Rezenopy。
在履行某些商業義務之前,Sciencia將以其名義擁有Rezenopy的新葯申請(NDA),並負責通過Sciencia的商業運營基礎設施在美國銷售、營銷和分銷該產品。
美國食品和藥物管理局(FDA)於2024年4月批准了Rezenopy。Rezenopy是FDA批准的最高劑量的氯化納洛酮鼻噴霧劑。
Rezenopy(納洛酮)鼻噴霧劑10毫克是一種阿片類藥物阻滯劑,適用於緊急治療已知或疑似阿片類藥物過量,表現爲成人和兒童患者的呼吸道和/或中樞神經系統抑郁。
它旨在在可能存在阿片類藥物的環境中作為緊急治療立即給藥。
Rezenopy鼻噴霧劑僅供鼻內使用,以紙箱形式供應,包含兩個泡罩包裝,每個泡罩包裝有一個噴霧裝置。
新發布的專利有資格列入FDA的奧蘭治書,如果被列入,可能會提供額外的知識產權保護,支持該產品在美國的商業化。
該產品利用了經過驗證的氫納洛酮分子和熟悉的鼻噴霧劑形態因素,同時提高了對強效阿片類藥物的有效性。
根據MQVIA數據,美國納洛酮年銷售總額約為1.54億美元,單位銷量為930萬單位,凸顯了巨大且不斷增長的市場機遇。
Sciencia報告稱,第三季度淨收入從約6.5萬美元增加到59萬美元,毛利潤從約4000美元增加到57.5萬美元。
2025年11月,Scientia宣佈將10毫克/毫升Arbli(los坦鉀)口服懸浮液添加到國家主要支付者的處方庫中,通過多種商業保險和醫療保險補充計劃擴大了獲得範圍。
Arbli是FDA批准的第一款即用型的美沙坦鉀口服懸浮液,旨在為需要固體劑量替代品的患者提供安全、一致和方便的治療選擇。
SCNX價格走勢:周三盤前交易中,Sciencia Holdings股價上漲0.13%,至0.54美元。根據Benzinga Pro的數據,該股的交易價格接近52周低點0.46美元。
照片來自Shutterstock