白雲山明興鋁鎂匹林片（Ⅱ）啟動生物等效性試驗 適應症為多種血栓及栓塞相關疾病

藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺數據顯示，廣州白雲山明興製藥有限公司的鋁鎂匹林片（Ⅱ）在中國健康受試者中進行的單中心的隨機、開放、單次給藥、兩周期、雙交叉、空腹/餐后生物等效性試驗已啟動。臨牀試驗登記號為CTR20255250，首次公示信息日期為2026年1月14日。

該藥物劑型為片劑，用法用量為每周期於空腹或餐后條件下口服受試製劑或參比製劑1片，用240 mL水送服，用藥時程共2周期。本次試驗目的是以健康受試者為對象，對比受試製劑和參比製劑，評價生物等效性並觀察安全性。

鋁鎂匹林片（Ⅱ）為化學藥物，適應症包括心絞痛、心肌梗塞、缺血性腦血管意外等多種疾病中抑制血栓及栓塞形成。血栓是指在心血管系統血管內面剝落處或修補處的表面所形成的小塊，症狀因部位而異，如胸痛、肢體麻木等，通常通過超聲等檢查診斷。

本次試驗主要終點指標包括給藥后12h的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要終點指標包括試驗過程至結束的Tmax、kel等有效性指標，以及生命體徵、體格檢查等安全性指標。

目前，該試驗狀態為進行中（尚未招募），目標入組人數80人。

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