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2026-01-14 12:11
和黃醫藥(00013)發佈公告,公司今日宣佈SACHI III期研究的結果於《柳葉刀 (The Lancet)》發表。SACHI是一項賽沃替尼(savolitinib ,沃瑞沙®/ORPATHYS®)和奧希替尼(osimertinib ,泰瑞沙®/TAGRISSO®)的聯合療法用於治療伴有MET擴增的接受一線表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療后疾病進展的EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的III期研究。
賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET TKI,由阿斯利康與和黃醫藥共同開發,並由阿斯利康商業化。奧希替尼是一種不可逆的第三代EGFR TKI 。基於SACHI研究的數據,賽沃替尼和奧希替尼的聯合療法已於2025年6月在中國獲批。
SACHI研究的聯合主要研究者 、上海交通大學醫學院附屬胸科醫院上海肺癌中心主任陸舜教授表示:「已於 《柳葉刀》發表的SACHI研究數據提供了強有力的證據,證實賽沃替尼和奧希替尼的聯合療法可顯着改善伴MET擴增的EGFR突變非小細胞肺癌患者的治療結果。這些結果突顯了該聯合療法在應對MET擴增這一關鍵的耐藥機制方面的能力,為這些充滿挑戰性的患者羣體帶來具有臨牀意義的改善。讓我們尤其感到鼓舞的是,在既往接受過第三代EGFR TKI治療的患者中亦觀察到了一致療效。賽沃替尼和奧希替尼的聯合療法提供了一種持續的全口服方案,為亟待新療法的患者帶來了方便且耐受性良好的治療選擇。」中國醫學科學院腫瘤醫院的王潔教授亦為SACHI 研究的聯合主要研究者。