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FDA放寬細胞與基因療法CMC要求

2026-01-13 00:00

  美國食品藥品監督管理局(FDA)提出在化學、生產和控制(chemistry, manufacturing and control,CMC)方面給予細胞與基因療法更大靈活性,這對CRISPR Therapeutics(CRSP)和bluebird bio(BLUE)等開發商構成積極轉變。

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