Tivic Health Systems將主要候選藥物Entolimod的生產量擴大200倍

該公司通過全資合同開發製造組織（CDMO）Vector Bioworks展示了針對急性放射綜合徵（ARS）和中性粒細胞的Toll樣受體5（TLR 5）激動劑的商業規模生產

公司的下一步是根據當前的藥品生產質量管理規範（GMP）開始生產，這是向美國食品和藥物管理局（FDA）提交生物製品許可申請（BLA）的一個重要里程碑

在1月26日TechWatch與生物醫學高級研究與開發局（BARDA）舉行會議之前取得里程碑，討論Entolimod™對ARS的聯邦戰略相關性

加利福尼亞州弗雷蒙特和德克薩斯州聖安東尼奧/ Access Newswire /2026年1月12日/ Tivic Health® Systems，Inc.（納斯達克股票代碼：TIVC）是一家晚期免疫治療公司，今天宣佈，已將Tivic的主要候選藥物Entolimod™的生產量擴大了200倍。Entolimod是一種TLR 5激動劑，正在開發用於治療ARS以及中性粒細胞瘤和其他癌症相關疾病。此次擴大規模是由Tivic全資擁有的CDMO Vector Bioworks完成的，對該公司的收購使Tivic能夠迅速推進GMP生產，這是向FDA提交ARS Entolimod BLA的要求。

作為驗證和驗證過程的一部分，Tivic成功證明了Entolimod的生產量為50升，相當於約130萬劑人體劑量，其純度和效力滿足所有藥物釋放要求。此外，產量與生產的歷史批次一致。