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2026-01-12 21:12
維爾生物技術公司(納斯達克股票代碼:VIR)今天提供了關鍵計劃更新,包括正在進行的慢性乙型肝炎(CHD)SOSTICE II期試驗的新陽性數據。接受託貝維巴特(一種研究性中和單克隆抗體(Ab))和elebsiran(一種研究性小干擾RNA(siRNA)聯合治療的參與者顯示,與單獨使用抗體治療相比,HDV RNA的病毒抑制增加和持續。治療達到第96周的參與者。
該公司還宣佈,VIR-5500的1期試驗的安全性和有效性數據,其靶向PSMA的PRO-XTEN®雙盲T細胞增殖劑(TCE)正在前列腺癌中進行評估,將在2月份的2026年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)泌尿生殖系統癌症研討會上進行口頭演講。
「我們準備在一年內取得重大臨牀進展,我們將報告來自CHD III期項目的初始基線數據,展示來自PSMA靶向VIR-5500 TCE項目的實質性I期安全性和療效數據,並通過劑量遞增繼續推進我們更廣泛的PRO-XTEN®盲態TCE產品組合,」Marianne De Backer,M.Sc.,博士,MBA,Vir Biotechnology首席執行官。「我們評估tobevibart和elebsiran聯合治療CHD的SOLSTICE 2期試驗的最新數據非常有希望,表明每月使用這種聯合治療有可能在大量患者中實現無法檢測的病毒載量,這可能重新定義CHD的護理標準。"
Vir Biotechnology將於2026年1月14日星期三下午3:45出席第44屆年度J. P.摩根醫療保健會議。網絡廣播和演示文稿可從公司網站的活動和演示文稿中訪問。
最新更新和2026年臨牀里程碑
託貝維巴特和依貝西蘭聯合治療CHD
將在44周年度摩根大通醫療保健會議上公佈的第2期SOSTICE試驗的數據表明,無法檢測到的丁型肝炎病毒RNA 77%(24/31)接受託貝維巴特和elebsiran組合治療的參與者在第72周時達到並維持了(HDV RNA Target未檢測到,TND),在第96周評估的參與者子集中,這一比例增加至88%(21/24)。相比之下,在第72周接受託貝維巴特抗體單藥治療的參與者中,53%(17/32)實現了HDV RNA TND,在第96周接受評估的參與者子集中,46%(11/24)實現了HDV RNA TND。聯合治療組沒有發生3級或以上治療相關不良事件,治療后出現的不良事件通常為輕度至中度且短暫性。第96周的完整結果將在未來的醫學會議上公佈。第48周的第2階段SOSTICE積極數據發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。2
CHD的ECLIPSE註冊項目正在進行中,ECLIPSE 1和ECLIPSE 3已全部入組。ECLIPSE 1試驗的總體數據預計將於2026年第四季度公佈。ECLIPSE 2和ECLIPSE 3試驗的總體數據預計將於2027年第一季度公佈。
上個月,Vir Biotechnology向Norgine的子公司Norgine Pharma UK Limited授予了託貝維巴特和elebsiran組合用於在歐洲、澳大利亞和新西蘭治療CHD的商業權的獨家許可。Vir Biotechnology保留了tobevibart和elebsiran在美國和大中華地區以外其他市場的所有商業化權利。
PRO-XTEN®雙盲TCE免疫治療組合
PMA靶向PRO-XTON ®雙屏蔽TCE VIR-5500目前正在評估作為單藥治療和與雄激素受體途徑抑制劑(ARPI)聯合用於轉移性閹割抵抗性前列腺癌(mCRPC)的一線治療。Vir Biotechnology將在2月份舉行的2026年ASCO泌尿生殖癌研討會上分享更新的第一階段數據。該公司此前於2025年1月分享了正在進行的試驗的初步數據,並將提供更新,其中包括VIR-5500單藥治療在后期mCRPC患者中的安全性和有效性數據,包括RECIST和PSA反應、持久性和劑量反應關係。
Vir Biotechnology目前還在招募患者參加表達HER 2的實體瘤中的VIR-5818和表達EGFR的實體瘤中的VIR-5525的I期劑量升級試驗。VIR-5818的1期劑量升級反應數據預計將於2026年下半年公佈。
此外,該公司目前正在臨牀前研究中開發許多PRO-XTON ®掩蔽的TCE,旨在針對臨牀驗證的目標,這些目標可能應用於多種實體瘤,包括肺、結直腸和膀胱。所有候選產品都是通過利用Vir Biotechnology的抗體和TCE發現和工程平臺發現和優化的,該平臺包括dAIsY™(數據AI結構和抗體Y)、專有人工智能引擎和通用的PRO-XTON ®掩蔽技術。
2025年期末現金狀況(未經審計)和跑道預測
截至2025年12月31日,現金、現金等值物和投資約為7.81億美元。1由於Norgine許可協議的預期淨現金收益,並通過持續的財務紀律,公司預計現金、現金等值物和投資將為2027年第四季度的運營提供資金。