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2026-01-12 20:59
聖地亞哥,2026年1月12日(環球新聞網)-- Skye Bioscience,Inc.(納斯達克股票代碼:SKYE)(「Skye」)是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於為肥胖和其他代謝健康疾病開闢新的治療途徑,今天提供了其2026年企業展望,概述了計劃的臨牀、製造和企業里程碑,以推進尼基的外圍限制性CB 1抑制抗體。
「2025年,我們生成了2a期臨牀數據,加深了對尼馬單抗暴露-反應動力學的理解,並建立了測試更高劑量所需的技術基礎,併爲后續潛在的具有更廣泛臨牀終點的2期試驗準備框架,」總裁兼首席執行官普尼特·德希隆(PUnit Dhillon)表示。「2026年,我們的重點和目標很簡單:從我們的CBeyond擴展研究中提供額外的臨牀讀數,評估和選擇更高劑量的尼瑪單抗,並啟動一項2b期研究,旨在評估多劑量尼瑪單抗作為單藥治療和與腸促胰島素治療的聯合治療。"
「我們相信,肥胖治療領域的新數據強調了對腸促胰島素療法的補充模式的必要性,」迪隆先生補充道。「我們相信,外周CB 1抑制提供了一個獨特的機會,可以幫助實現漸進式體重減輕、提高治療耐受性和可持續性、增強治療后耐久性,以及提供額外的代謝和炎症益處。"
2025年基金會支持2026年執行
CBeyond 2a期提供了臨牀相關信號和新見解,以進一步指導開發
臨牀前研究證實了尼莫單抗的廣泛潛在用途
高劑量輸送和可擴展性的操作基礎
展望2026年:關鍵目標和預期臨牀里程碑
臨牀開發:生成更長時間的數據並確定正確的劑量
Skye的2026年臨牀計劃目標旨在(i)評估多次更高劑量的nimacimab,以及(ii)啟動支持聯合開發的2b期研究。
計劃的臨牀里程碑包括: