Amphastar在美國和加拿大獲得用於炎症性疾病的新型合成促腎上腺皮質激素藥物許可

Amphastar Pharmaceuticals，Inc（納斯達克股票代碼：AMH）今天宣佈與南京漢欣醫藥科技有限公司簽訂獨家許可協議（「協議」），有限公司（「漢欣」）致力於在美國和加拿大開發和商業化一種完全合成和高度純化的人促腎上腺皮質激素（ACN）類似物（也稱為促腎上腺皮質激素），現命名為MP-110。MP-110旨在治療炎症和自身免疫性疾病，與豬源性Actih產品相比，其安全性可能有所提高。

Amphastar總裁兼首席執行官Jack Zhang博士表示：「MP-110是我們不斷增長的專有肽產品組合中具有重要戰略意義的補充。」「這項資產符合我們開發創新專有產品的長期願景。MP-110的全合成性質提供了差異化安全性的潛力，我們相信該計劃使我們處於有意義且不斷增長的治療類別中。"

根據協議條款，漢信授予Amphastar在美國和加拿大對與MP-110相關的某些知識產權的獨家許可。此外，漢欣將獲得Amphastar的某些知識產權的非獨家許可，以在所有其他地區開發和商業化該化合物。

作為協議的一部分，Amphastar在簽署時向韓信預付了200萬美元，並向韓信支付了額外款項，包括高達1400萬美元的開發里程碑付款和高達7500萬美元的銷售里程碑付款。此外，Amphastar將向韓信支付特許權使用費，每個日曆年不超過750萬美元，最高累計金額為6000萬美元。韓信還將向Amphastar支付淨銷售額的特許權使用費，該特許權使用費基於Amphastar根據協議向韓信授權的任何專利。

MP-110目前正處於早期人體臨牀開發階段，早期人體研究表明其安全性很有希望。根據市場製造商的數據，2024年，美國Actih市場每年超過6.84億美元，適應症包括治療多發性硬化症、類風濕性關節炎、強直性關節炎、系統性紅斑狼瘡、眼科炎症性疾病和嬰兒痙攣症。